Direttiva 2010/71

Modifica della direttiva 98/8/CE per l'iscrizione del metofluthrin

La direttiva interviene sulla disciplina dei biocidi contenuta nella direttiva 98/8/CE per iscrivere il metofluthrin nell'allegato I tra i principi attivi approvati. L'atto si fonda sull'esito della valutazione tecnico-scientifica svolta a livello di Stati membri e Commissione e mira a consentire l'impiego del principio attivo nei biocidi del tipo 18, nel rispetto delle condizioni fissate a livello unionale e nazionale.

Contesto e finalità

Secondo i considerando, il Regno Unito aveva ricevuto la domanda di iscrizione del metofluthrin nel 2005 per l'uso come insetticida, acaricida e prodotto destinato al controllo degli altri artropodi. Dopo la valutazione nazionale e l'esame in sede di comitato permanente sui biocidi, è emerso che i biocidi contenenti metofluthrin possono soddisfare i requisiti dell'articolo 5 della direttiva 98/8/CE. La Commissione precisa tuttavia che non tutti i possibili usi sono stati valutati a livello europeo, con la conseguenza che gli Stati membri devono completare la valutazione, quando necessario, per gli scenari non rappresentati in modo adeguato.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda esclusivamente il principio attivo metofluthrin e il suo inserimento nell'allegato I della direttiva 98/8/CE. L'iscrizione vale per il tipo di prodotto 18, ossia insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi. Non si tratta di un'autorizzazione automatica all'immissione sul mercato: l'uso concreto resta subordinato alle autorizzazioni rilasciate dagli Stati membri secondo la disciplina dei biocidi.

Iscrizione nell'allegato I: dati essenziali

L'allegato della direttiva inserisce una nuova voce per il metofluthrin con le seguenti informazioni principali:

• nome comune: metofluthrin;
• tipo di prodotto: 18;
• data di iscrizione: 1º maggio 2011;
• scadenza dell'iscrizione: 30 aprile 2021;
• purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato: 754 g/kg per l'isomero RTZ e 930 g/kg per la somma di tutti gli isomeri. Sono inoltre riportate le denominazioni IUPAC e i numeri CAS relativi alle diverse formulazioni/isomerie indicate nell'allegato.

Obblighi per gli Stati membri in sede di autorizzazione

Il nucleo sostanziale della direttiva consiste nell'obbligo, per gli Stati membri, di tener conto in modo mirato dei rischi residui non completamente valutati a livello dell'Unione. In particolare, quando esaminano una domanda di autorizzazione di un prodotto ai sensi dell'articolo 5 e dell'allegato VI della direttiva 98/8/CE, devono valutare, se pertinente per quel prodotto:

• gli usi o gli scenari di esposizione non esaminati in maniera rappresentativa nella valutazione europea;
• i rischi per matrici ambientali e gruppi di persone non adeguatamente rappresentati nella valutazione del rischio UE. La direttiva quindi lascia un margine di discrezionalità tecnica agli Stati membri, ma li vincola a integrare la valutazione europea con un'analisi nazionale o caso per caso quando necessario per assicurare un livello accettabile di rischio.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le disposizioni di recepimento entro il 30 aprile 2011 e applicarle dal 1º maggio 2011. È richiesto anche un rinvio espresso alla direttiva nel testo nazionale o in sede di pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite da ciascuno Stato membro. Inoltre, gli Stati devono comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

Rapporto con la direttiva 98/8/CE

La presente direttiva non sostituisce la disciplina generale dei biocidi, ma la modifica puntualmente. L'effetto giuridico principale è l'aggiornamento dell'elenco dei principi attivi approvati nell'allegato I della direttiva 98/8/CE. L'iscrizione del metofluthrin resta comunque soggetta alle condizioni applicative e alle valutazioni previste dalla disciplina quadro sui biocidi, in particolare per quanto riguarda l'autorizzazione dei singoli prodotti.