Regolamento (UE) 2024/2197

Non approvazione della polvere di guscio d’uovo come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2197 della Commissione conclude il procedimento avviato per l’approvazione della polvere di guscio d’uovo come sostanza di base nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. La Commissione, facendo proprie le criticità emerse nella valutazione scientifica dell’EFSA, ritiene che non siano soddisfatte le condizioni richieste per l’approvazione, in particolare sotto il profilo della sicurezza per la salute umana e per l’ambiente.

Contesto procedurale e base giuridica

La domanda è stata presentata il 25 giugno 2020 da SAMO per l’uso della polvere di guscio d’uovo come fungifugo per la vite. Dopo la revisione della domanda e la verifica finale di ammissibilità, la Commissione ha attivato il supporto scientifico previsto dall’articolo 23, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’EFSA ha trasmesso il 31 ottobre 2023 una relazione tecnica, che ha costituito la base principale della decisione della Commissione.

Identità della sostanza e profilo di pericolo

L’EFSA ha rilevato incertezza sui parametri del processo di produzione, con conseguente variabilità della composizione e delle proprietà del materiale ottenuto, anche in relazione al pH. La sostanza contiene principalmente carbonato di calcio/ossido di calcio (CaCO3/CaO) in proporzioni variabili a seconda delle condizioni di fabbricazione. Il testo evidenzia che il CaCO3 è già una sostanza attiva approvata, mentre il CaO presenta rischi rilevanti, essendo classificato come sostanza che provoca gravi lesioni oculari e che può determinare irritazione cutanea e delle vie respiratorie.

Valutazione della salute umana

Sul piano sanitario, l’EFSA ha riscontrato una possibile preoccupazione per effetti sullo sviluppo neurologico collegata al contenuto di piombo presente nella sostanza secondo la specifica proposta dal richiedente. La valutazione considera l’esposizione alimentare dei consumatori, in particolare per gruppi che consumano quantità elevate di uva da tavola e da vino. Inoltre, poiché l’ultima applicazione della sostanza è prevista quando gli acini sono maturi per la raccolta, l’Autorità ha ritenuto probabile la presenza di residui sugli acini stessi. È stato anche richiamato il fatto che, in base alla legislazione alimentare dell’Unione, le uova e i prodotti derivati richiedono l’etichettatura degli allergeni, con possibili riflessi sugli alimenti finali.

Valutazione ambientale

Quanto all’ambiente, il fascicolo è stato giudicato insufficiente. L’EFSA ha osservato che i dati disponibili erano scarsi con riferimento all’esposizione e ai pericoli per gli organismi non bersaglio e che non risultava disponibile alcuna valutazione quantitativa del rischio, né una valutazione basata su un solido approccio di ponderazione delle evidenze.

Decisione della Commissione

La Commissione ha esaminato anche le osservazioni trasmesse dal richiedente, ma ha ritenuto che non fossero idonee a rimuovere i motivi di preoccupazione individuati. Ne deriva che le condizioni previste dall’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009 non sono state considerate soddisfatte. L’articolo 1 del regolamento stabilisce quindi in modo espresso che la polvere di guscio d’uovo non è approvata come sostanza di base.

Effetti del regolamento e possibilità di futura istanza

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il testo precisa tuttavia che la non approvazione non impedisce la presentazione di una nuova domanda di approvazione della stessa sostanza come sostanza di base, purché conforme all’articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009.