Regolamento (UE) 2020/217

Regolamento delegato (UE) 2020/217: aggiornamento tecnico-scientifico del CLP

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) per adeguare la classificazione, etichettatura e imballaggio di numerose sostanze e miscele al progresso tecnico e scientifico. La Commissione si fonda sui pareri del comitato per la valutazione dei rischi dell’ECHA e, per alcune sostanze, introduce anche nuove indicazioni supplementari in etichetta per prevenire rischi specifici, in particolare per il biossido di titanio. Il testo contiene inoltre una rettifica puntuale relativa alla pece, catrame di carbone, alta temperatura.

Ambito e finalità dell’intervento

L’atto modifica gli allegati II, III e VI del CLP, cioè le parti del sistema che disciplinano, rispettivamente, alcune indicazioni supplementari per le miscele, le frasi supplementari di pericolo e la tabella delle classificazioni armonizzate. L’obiettivo è assicurare coerenza con nuovi dati scientifici, armonizzare le classificazioni nell’Unione e fornire istruzioni più precise agli operatori economici e alle autorità di controllo.

Biossido di titanio: nuove indicazioni di pericolo per le miscele

Una parte centrale del regolamento riguarda le miscele contenenti biossido di titanio. Viene introdotta una nuova sezione 2.12 nell’allegato II, parte 2, con obblighi differenziati a seconda della forma del prodotto:

• miscele liquide contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio con diametro aerodinamico ≤ 10 μm: indicazione EUH211;
• miscele solide contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio: indicazione EUH212;
• miscele liquide e solide non destinate alla vendita al pubblico, non classificate come pericolose ma recanti EUH211 o EUH212: anche EUH210.

L’allegato VI introduce inoltre la nota 10, che limita la classificazione come cancerogeno per inalazione alle sole miscele in polvere contenenti almeno l’1 % di particelle di biossido di titanio in particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm. La nota mira a evitare classificazioni estese a forme non pertinenti della sostanza.

Note generali sulla classificazione di fibre e particelle

Nel sistema CLP vengono aggiunte le note V e W. La nota V precisa che, se una sostanza è immessa sul mercato in forma di fibre, in particelle conformi ai criteri OMS o in particelle con chimica superficiale modificata, le proprietà pericolose devono essere rivalutate per verificare se occorra una categoria superiore (Carc. 1B o 1A) e/o una via di esposizione aggiuntiva (orale o cutanea). La nota W chiarisce invece che la cancerogenicità si manifesta quando l’inalazione di polveri respirabili compromette significativamente i meccanismi di espulsione delle particelle; essa descrive la tossicità della sostanza ma non costituisce di per sé un criterio di classificazione.

Classificazioni armonizzate e sostanze interessate

L’allegato VI, tabella 3, è aggiornato con nuove classificazioni e, in alcuni casi, con soppressioni o sostituzioni di voci. Tra le sostanze interessate figurano, in particolare:

• cobalto: Carc. 1B, Muta. 2, Repr. 1B, Resp. Sens. 1, Skin Sens. 1, Aquatic Chronic 4;
• biossido di titanio in polvere con specifici requisiti dimensionali: Carc. 2 per inalazione;
• metilmercurio cloruro: classificazione molto severa per tossicità acuta, tossicità per la riproduzione, lactazione e tossicità specifica per organi bersaglio;
• benzo[rst]pentafene e dibenzo[b,def]crisene/dibenzo[a,h]pirene: Carc. 1B e Muta. 2;
• etanolo, 2,2’-imminobis-, derivati C13-15: Repr. 1B;
• cyflumetofen: Carc. 2 e Skin Sens. 1A;
• pentapotassio DTPA, N-carbossimetiliminobis(etilenenitrilo)tetra(acido acetico) e pentasodio DTPA: classificazioni acute e STOT RE 2 con specifiche ATE;
• diisoesilftalato: Repr. 1B;
• fludioxonil, halosulfuron metile e mandestrobin: classificazioni ambientali con fattori M;
• 2-metilimidazolo: Repr. 1B;
• carbossina: STOT RE 2 e sensibilizzazione cutanea;
• metaflumizone: Repr. 2, Lact., STOT RE 2;
• dibutilbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)stagno: Repr. 1B e STOT RE 1.

Valori STA, fattori M e limiti specifici di concentrazione

Per alcuni principi attivi e sostanze pericolose vengono introdotti valori armonizzati di stima di tossicità acuta e limiti specifici di concentrazione. Il testo indica espressamente, tra gli altri:

• STA per vie orali, cutanee o per inalazione per varie sostanze;
• fattori M per sostanze molto tossiche per l’ambiente acquatico, come piridate, tiabendazolo, fludioxonil, halosulfuron metile e mandestrobin;
• limiti di concentrazione specifici per il bis(solfamidato) di nichel e per la sensibilizzazione cutanea.

Per il cobalto la Commissione non recepisce, in questa sede, un limite di concentrazione specifico proposto dal RAC, ritenendo necessaria un’ulteriore valutazione metodologica; si applica quindi il limite generale ≥ 0,1 %.

Rettifica sulla pece, catrame di carbone, alta temperatura

Il regolamento rettifica l’allegato VI per la sostanza pece, catrame di carbone, alta temperatura, dopo una svista amministrativa nel recepimento di precedenti modifiche. La nuova voce ripristina la classificazione armonizzata come Carc. 1A, Muta. 1B e Repr. 1B, con i codici H350, H340 e H360FD.

Decorrenza e applicazione

Il regolamento entra in vigore venti giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica in via generale dal 1º ottobre 2021. L’articolo 2 sulla rettifica della pece, catrame di carbone, alta temperatura si applica invece dal 1º dicembre 2019. Prima del 1º ottobre 2021, i fornitori possono già applicare volontariamente le nuove regole di classificazione, etichettatura e imballaggio. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.