Regolamento (UE) 2024/221

Rinnovo dell’autorizzazione di un preparato enzimatico per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/221 rinnova l’autorizzazione di un additivo zootecnico costituito da un preparato di endo–1,4-beta-xilanasi, endo–1,3(4)-beta-glucanasi ed endo–1,4-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei ATCC 74444. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce l’esito positivo della valutazione EFSA, con particolare attenzione alla sicurezza per animali, consumatori e ambiente, nonché ai rischi per gli utilizzatori.

Contesto e motivazione del rinnovo

Il preparato era già autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 403/2013 per il pollame da ingrasso e da produzione di uova e per i suinetti svezzati. La domanda di rinnovo è stata presentata ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003, con la documentazione richiesta. Nel parere dell’11 maggio 2023, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso già autorizzate, l’additivo continua a essere sicuro per il pollame da ingrasso e da produzione di uova, per i suinetti svezzati, per i consumatori e per l’ambiente; ha però qualificato il preparato come potenziale sensibilizzante delle vie respiratorie.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione rinnovata riguarda l’additivo identificato come 4a1602i, classificato tra gli additivi zootecnici nel gruppo funzionale dei promotori della digestione. I destinatari dell’uso sono le specie/categorie indicate in allegato: tutte le specie di pollame da ingrasso diverse dai tacchini da ingrasso, tutte le specie di pollame da produzione di uova, tacchini da ingrasso e suinetti svezzati. Il regolamento disciplina anche premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi contenenti il preparato.

Condizioni tecniche dell’additivo

L’allegato specifica che il preparato è composto dalle tre attività enzimatiche sopra indicate, in forma liquida o solida, con livelli minimi di attività per ml o g di additivo. Sono inoltre riportati i metodi di analisi: per l’additivo si usano metodi colorimetrici DNS basati su specifici substrati; per premiscele e mangimi composti sono previsti analoghi metodi colorimetrici su azo-substrati. Tali indicazioni sono rilevanti per la verifica della conformità del prodotto e per i controlli ufficiali.

Livelli di impiego nei mangimi

Per i mangimi completi con umidità al 12%, l’allegato fissa i seguenti tenori minimi:

• pollame da ingrasso diverso dai tacchini: 135 U di endo–1,4-beta-xilanasi, 35 U di endo–1,3(4)-beta-glucanasi, 40 U di endo–1,4-beta-glucanasi;
• pollame da produzione di uova: 216 U, 56 U e 64 U;
• tacchini da ingrasso e suinetti svezzati: 270 U, 70 U e 80 U.

Obblighi di etichettatura e misure di tutela degli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore mangimi devono predisporre procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali misure non bastano a eliminare il rischio, l’additivo e le premiscele devono essere usati con dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie, gli occhi e la pelle.

Modifica del regime precedente e norme transitorie

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 403/2013 sopprimendone l’articolo 1 e l’allegato. Per evitare interruzioni di mercato, sono previste disposizioni transitorie: il preparato e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 4 agosto 2024 secondo le norme previgenti possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte; per i mangimi composti e le materie prime per mangimi, la data limite di produzione ed etichettatura è il 4 febbraio 2025.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione dell’additivo termina il 4 febbraio 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.