Regolamento (UE) 2024/228

Autorizzazione di Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 come additivo per mangimi

Il regolamento attua il sistema di autorizzazione degli additivi per mangimi previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003 e concede l’autorizzazione al preparato di Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 per polli da ingrasso e tacchini da ingrasso. Il provvedimento tiene conto della valutazione scientifica dell’EFSA, che ha ritenuto il preparato sicuro per animali, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte e ne ha riconosciuto l’efficacia come additivo zootecnico alla dose indicata per i polli da ingrasso e i tacchini da ingrasso.

Contesto normativo e motivazione

Il regolamento richiama l’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, relativo alla rivalutazione degli additivi già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE. Il preparato era stato in precedenza autorizzato per quattro anni dal regolamento (CE) n. 1876/2006 per polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e galline ovaiole, ed era poi stato iscritto nel registro come prodotto esistente. La Commissione, sulla base dei pareri EFSA del 19 marzo 2020, 5 maggio 2021 e 11 maggio 2023, ritiene soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 per l’impiego nei polli da ingrasso e nei tacchini da ingrasso.

Ambito di applicazione e classificazione

L’autorizzazione riguarda il preparato di Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740, identificato nell’allegato con il numero 4b1852 e attribuito alla categoria "additivi zootecnici". Il gruppo funzionale è quello degli "stabilizzatori della flora intestinale". Il titolare dell’autorizzazione è ChemVet dk A/S. L’allegato precisa la composizione del prodotto, la forma solida, la concentrazione minima del preparato e il tenore minimo da garantire nel mangime completo per le specie autorizzate.

Valutazione di sicurezza ed efficacia

Secondo i considerando, l’EFSA ha concluso che il preparato è sicuro per i polli da ingrasso, i tacchini da ingrasso, le galline ovaiole, i consumatori e l’ambiente. Per la sicurezza dell’utilizzatore, in assenza di dati sufficienti, l’Autorità non ha potuto esprimersi su irritazione cutanea e oculare o sensibilizzazione cutanea, ma ha considerato il prodotto un sensibilizzante delle vie respiratorie. L’EFSA ha inoltre riconosciuto l’efficacia del preparato nei polli da ingrasso e nei tacchini da ingrasso alla concentrazione di 8,5 × 10^8 CFU/kg di mangime completo e non ha ritenuto necessarie prescrizioni di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Condizioni d’uso, etichettatura e protezione degli utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi a cui possono essere esposti gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati con misure organizzative, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie, gli occhi e la pelle.

Modifica del regolamento (CE) n. 1876/2006

L’articolo 2 modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1876/2006 sostituendo, nella colonna "Specie animale o categoria di animali", il riferimento con la dicitura "Galline ovaiole". La modifica riflette la diversa impostazione dell’autorizzazione attuale rispetto alla precedente disciplina provvisoria o permanente richiamata nel preambolo.

Misure transitorie

Per evitare effetti immediati sulle operazioni di mercato, il regolamento prevede un regime transitorio. Il preparato e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 4 agosto 2024, conformemente alle norme applicabili prima del 4 febbraio 2024, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Analogamente, i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti il preparato, prodotti ed etichettati prima del 4 febbraio 2025 in conformità alle norme precedenti, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è indicata come fine del periodo di autorizzazione la data del 4 febbraio 2034, che delimita temporalmente la validità dell’autorizzazione concessa.