Regolamento (UE) 2025/937

Approvazione del DBNPA come principio attivo per biocidi del tipo di prodotto 6

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/937 approva il 2,2-dibromo-2-cianoacetammide (DBNPA) come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6, nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. Il provvedimento segue la procedura di valutazione del programma di lavoro per i principi attivi esistenti e recepisce il parere dell’ECHA, nonché gli esiti della consultazione pubblica e del confronto con gli Stati membri.

Contesto valutativo e ragioni dell’approvazione

La Commissione rileva che il DBNPA è stato valutato per il tipo di prodotto 6, corrispondente ai preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio. L’ECHA ha concluso che, per determinati usi, i biocidi contenenti DBNPA possono soddisfare i criteri dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, a condizione che siano rispettate specifiche condizioni d’uso. Al tempo stesso, il DBNPA è considerato dotato di proprietà di interferenza endocrina con effetti nocivi sull’uomo e sugli organismi non bersaglio, con conseguente applicazione del criterio di esclusione di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettera d), e qualificazione come candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera e).

Durata dell’approvazione

Poiché il principio attivo rientra tra quelli che soddisfano un criterio di esclusione, l’approvazione è limitata a un periodo non superiore a cinque anni, in conformità all’articolo 4, paragrafo 1, seconda frase, del regolamento (UE) n. 528/2012. L’allegato fissa infatti una data di approvazione al 1o novembre 2026 e una data di scadenza al 31 ottobre 2031.

Usi autorizzati e contesto tecnico

L’allegato circoscrive gli usi consentiti alla preservazione a breve termine, per utilizzatori industriali, di tre categorie principali di materiali:

• minerali in sospensione e altri additivi usati nella produzione di carta;
• pitture e rivestimenti, inclusi pigmenti, vernici e inchiostri, nonché le materie prime impiegate per la loro produzione;
• polimeri in dispersione, compresi quelli utilizzati in adesivi, stoffe non tessute, composti per tappeti, stucchi premiscelati e riempitivi per pareti.

La Commissione giustifica l’approvazione osservando che, per tali impieghi, non risultano disponibili alternative adeguate: i principi attivi esaminati come possibili sostituti presentano prevalentemente un uso per preservazione a lungo termine, problemi di compatibilità tecnica o criticità di pericolosità. Anche le alternative non chimiche non sono ritenute, allo stato, sufficientemente mature o praticabili sul piano tecnico, economico o della sicurezza.

Condizioni per l’autorizzazione dei biocidi contenenti DBNPA

L’autorizzazione dei biocidi contenenti DBNPA è subordinata a condizioni puntuali. La valutazione del prodotto deve prestare particolare attenzione a esposizione, rischi ed efficacia relativi agli usi specificamente richiesti, se non già considerati nella valutazione del principio attivo a livello di Unione. Deve inoltre essere verificato, ai sensi dell’allegato VI, punto 10, del regolamento (UE) n. 528/2012, se sia soddisfatta la condizione di cui all’articolo 5, paragrafo 2, lettera c).

I prodotti possono essere autorizzati solo negli Stati membri in cui tale condizione risulti soddisfatta. La valutazione deve inoltre riservare particolare attenzione agli utilizzatori industriali. Per i prodotti che possano lasciare residui in alimenti o mangimi, le autorità competenti devono valutare l’eventuale necessità di nuovi o diversi limiti massimi di residui, in conformità ai regolamenti (CE) n. 470/2009 e n. 396/2005, adottando adeguate misure di mitigazione del rischio.

Articoli trattati con DBNPA

Il regolamento disciplina anche l’immissione sul mercato di articoli trattati con, o che incorporano intenzionalmente, DBNPA. Tali articoli possono essere immessi sul mercato solo se rientrano in tre categorie:

• minerali in sospensione e altri additivi usati nella produzione di carta;
• pitture e rivestimenti, inclusi pigmenti, vernici e inchiostri, e materie prime per la loro produzione;
• polimeri in dispersione.

Negli articoli trattati il DBNPA deve essere stato usato esclusivamente per la preservazione a breve termine. Inoltre, la persona responsabile dell’immissione sul mercato deve assicurare che l’etichetta riporti le informazioni previste dall’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito territoriale, efficacia e diretta applicabilità

Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Le condizioni di autorizzazione sono, però, connesse alla verifica nazionale del rispetto dell’articolo 5, paragrafo 2, lettera c), con conseguente limitazione degli impieghi autorizzabili ai soli Stati membri in cui tale condizione sia soddisfatta.