Regolamento (UE) 2025/930

Rilascio dell’autorizzazione dell’Unione

L’articolo 1 rilascia a MacDermid Hungary Kft l’autorizzazione dell’Unione n. EU-0032996-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida singolo "Fernox Biocide AF10", conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida contenuto nell’allegato. L’autorizzazione è valida dall’11 giugno 2025 al 31 ottobre 2034.

Base giuridica e procedura di valutazione

Il regolamento è adottato ai sensi dell’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La Commissione si fonda sul parere dell’ECHA, sul progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e sulla conclusione che il prodotto soddisfa le condizioni dell’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Rapporto con il biocida di riferimento

Il biocida singolo "Fernox Biocide AF10" è presentato come stesso biocida singolo del prodotto di riferimento "No. 06-05: Preservative 06-05" (autorizzazione EU-0031652-0025), appartenente alla famiglia di biocidi di riferimento "LANXESS CMIT/MIT biocidal product family". La Commissione ritiene che le differenze tra i prodotti siano limitate a informazioni modificabili come modifiche amministrative ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

Tipi di prodotto e usi autorizzati

L’allegato autorizza usi nei tipi di prodotto 6, 11, 12 e 13: preservanti per prodotti durante lo stoccaggio, preservanti per liquidi nei sistemi di raffreddamento e trattamento industriale, slimicidi e preservanti per fluidi usati nella lavorazione o nel taglio. Gli usi riguardano fluidi di lavaggio e pulizia, vernici e rivestimenti, fluidi dell’industria cartaria, tessile e del pellame, colle e adesivi, additivi e materiali da costruzione, dispersioni/emulsioni polimeriche, residui minerali, circuiti di raffreddamento, sistemi di condizionamento e altri liquidi industriali, soluzioni per moduli a membrana, circuiti delle acque bianche e fluidi per la lavorazione di metallo e vetro.

Composizione e principio attivo

Il principio attivo è la miscela CMIT/MIT (miscela di 5-cloro-2-metil-2H-isotiazolo-3-one e 2-metil-2H-isotiazolo-3-one), con contenuto del 2,4% p/p nel prodotto. Il principio attivo è indicato come approvato per i tipi di prodotto pertinenti ai sensi dell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati.

Condizioni d’uso, dosaggi e destinatari

Per ciascun uso l’allegato indica modalità di applicazione, dosaggi minimi e concentrazioni massime di CMIT/MIT puro, generalmente con applicazione singola o multipla e utilizzo manuale o automatico. In molti casi l’uso è riservato a utilizzatori industriali e professionali; per alcuni impieghi specifici la categoria è solo industriale. Per taluni prodotti finali destinati al pubblico è previsto un limite inferiore a 15 ppm di principio attivo.

Misure di mitigazione del rischio e DPI

Le misure generali prevedono test preliminari di compatibilità e idoneità, uso della dose minima efficace, incorporazione omogenea nella matrice, e specifici dispositivi di protezione individuale. In particolare, sono richiesti guanti conformi a EN ISO 374, tuta chimica di tipo 6 conforme a EN ISO 13034 e protezione occhi/viso conforme a EN ISO 16321; per concentrazioni di C(M)IT/MIT pari o superiori a 15 ppm si richiedono ulteriori cautele durante manipolazione, applicazione e post-applicazione.

Prescrizioni ambientali e di impiego per usi specifici

Per alcuni usi in sistemi di raffreddamento, cartiere e impianti industriali sono previsti limiti stringenti: ad esempio, l’uso nei piccoli sistemi di raffreddamento è limitato a scarichi massimi di 2 m3/h e richiede torri con eliminatori di gocce che riducano la dispersione almeno del 99%. Nelle cartiere soggette alla direttiva 2010/75/UE, il trattamento è ammesso solo se le acque reflue sono depurate in loco con trattamento biologico secondo le BAT/BREF; in caso di esenzione, lo scarico deve avvenire nella rete fognaria municipale.

Primo soccorso, smaltimento e stoccaggio

L’allegato contiene istruzioni dettagliate di primo soccorso per ingestione, inalazione, contatto cutaneo e oculare, con raccomandazione di chiamare il 112 o un centro antiveleni secondo i casi. È richiesto lo smaltimento conforme alla normativa sui rifiuti, compreso l’uso dei codici CER in caso di smaltimento nell’UE. La durata di conservazione è di 12 mesi; il prodotto va conservato nei contenitori originali ben chiusi e protetto dal gelo.

Entrata in vigore e applicabilità diretta

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.