Regolamento (UE) 2017/1904

Autorizzazione del preparato di Bacillus licheniformis DSM 28710 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1904 della Commissione autorizza l'impiego del preparato di Bacillus licheniformis DSM 28710 come additivo per mangimi, sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale. L'intervento si fonda sul parere favorevole dell'EFSA e sulla verifica delle condizioni di autorizzazione previste dal diritto UE.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per gli additivi per mangimi. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell'articolo 7 di tale regolamento, era corredata della documentazione richiesta. Nel parere del 18 ottobre 2016, l'EFSA ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte, il preparato non presenta effetti nocivi per la salute degli animali, per la salute umana o per l'ambiente e può migliorare il rapporto mangime/peso nei polli da ingrasso; tale conclusione è stata estesa anche alle pollastre allevate per la produzione di uova. L'Autorità ha inoltre ritenuto non necessarie specifiche prescrizioni di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito dell'autorizzazione

L'additivo è classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale degli "stabilizzatori della flora intestinale". L'autorizzazione riguarda esclusivamente i polli da ingrasso e le pollastre allevate per la produzione di uova. L'allegato precisa che il prodotto è identificato dal numero 4b1828 e che il titolare dell'autorizzazione è Huvepharma NV.

Caratteristiche del prodotto e metodi di controllo

L'additivo è descritto come un preparato in forma solida di Bacillus licheniformis DSM 28710, contenente un minimo di 3,2 × 10^9 CFU/g di additivo. La sostanza attiva consiste in spore vitali di Bacillus licheniformis DSM 28710. Per il controllo analitico, il regolamento rinvia al metodo di diffusione su piastra EN 15784 per il conteggio nell'additivo, nella premiscela e nel mangime, e al metodo PFGE per l'identificazione del ceppo.

Condizioni di impiego e requisiti operativi

Il tenore minimo nell'alimento completo è fissato a 1,6 × 10^9 CFU/kg di mangime completo con umidità al 12%. L'allegato richiede che nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È inoltre previsto che l'impiego sia consentito in mangimi contenenti specifici coccidiostatici autorizzati, elencati espressamente nell'allegato.

Sicurezza degli utilizzatori

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi l'adozione di procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi derivanti dall'uso dell'additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l'utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione della pelle e degli occhi.

Durata, efficacia ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione termina l'8 novembre 2027. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.