Direttiva 2008/66

Iscrizione di cinque sostanze attive nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2008/66/CE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE, inserendo nell’allegato I le sostanze attive bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine. L’intervento si fonda sui risultati del programma comunitario di valutazione delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari e mira a consentire, in linea generale, l’autorizzazione nell’Unione dei prodotti contenenti tali sostanze, nel rispetto delle condizioni specifiche fissate per ciascuna di esse.

Valutazione scientifica e risultato atteso

I considerando ricostruiscono il percorso di valutazione svolto ai sensi dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e n. 1490/2002: gli Stati membri relatori hanno trasmesso a EFSA le relazioni di valutazione, che sono state sottoposte a peer review e poi esaminate dalla Commissione e dagli Stati membri in seno al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Dall’esame è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze in questione possono, in generale, soddisfare i requisiti dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, per gli impieghi esaminati nei rapporti di riesame.

Obblighi per gli Stati membri

L’articolo 1 impone la modifica dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE secondo l’allegato della direttiva. Gli Stati membri restano competenti a rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari, ma devono farlo nel quadro armonizzato definito dalla direttiva 91/414/CEE e dalle nuove iscrizioni. La direttiva chiarisce che il risultato da raggiungere è l’adeguamento delle autorizzazioni agli standard UE, lasciando agli ordinamenti nazionali la scelta degli strumenti giuridici e amministrativi.

Termini di recepimento e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che gli Stati membri devono adottare e pubblicare, entro il 30 giugno 2009, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Tali disposizioni si applicano dal 1o luglio 2009. Gli Stati membri devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tavola di concordanza; quando adottano tali misure, devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, gli Stati membri devono, entro il 30 giugno 2009, modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni vigenti per i prodotti fitosanitari contenenti bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin e quinoclamine. In tale verifica devono controllare il rispetto delle condizioni dell’allegato I, fatta eccezione per le condizioni della parte B dell’iscrizione della singola sostanza, e devono accertare che il titolare dell’autorizzazione disponga o possa accedere a un fascicolo conforme all’allegato II, ai sensi dell’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Nuova valutazione dei prodotti e disciplinare transitorio

L’articolo 3, paragrafo 2, prevede una disciplina più articolata per i prodotti contenenti le sostanze iscritte come unica sostanza attiva o in associazione con altre sostanze già iscritte entro il 31 dicembre 2008. Per tali prodotti, gli Stati membri devono effettuare una nuova valutazione secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III e tenendo conto della parte B della specifica iscrizione nell’allegato I. Esito della valutazione sarà la verifica della conformità alle condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. Se necessario, le autorizzazioni dovranno essere modificate o revocate entro il 31 dicembre 2012; per i prodotti in associazione con altre sostanze, vale il termine del 31 dicembre 2012 o, se successivo, quello fissato dalle direttive di iscrizione delle altre sostanze.

Contenuto delle iscrizioni nell’allegato: impieghi consentiti e precauzioni

Per ciascuna delle cinque sostanze, l’allegato indica purezza minima, identificativi CAS/CIPAC, data di entrata in vigore dell’iscrizione, scadenza al 31 dicembre 2018 e una parte A che limita l’uso autorizzabile. In tutti i casi l’uso può essere autorizzato solo nei limiti indicati: bifenox, diflufenican, fenoxaprop-P e quinoclamine solo come erbicidi; fenpropidin solo come fungicida.

Prescrizioni particolari per bifenox

Per bifenox gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla sicurezza degli operatori, imponendo se necessario adeguate attrezzature di protezione personale, e all’esposizione alimentare dei consumatori ai residui nei prodotti di origine animale e nelle colture successive a rotazione. Sono richieste ulteriori informazioni sui residui di bifenox e del metabolita acido idrossi bifenox negli alimenti di origine animale, sui residui nelle colture a rotazione e sul rischio a lungo termine per i mammiferi erbivori. Tali informazioni e dati di conferma devono essere forniti alla Commissione entro due anni dall’entrata in vigore della direttiva.

Prescrizioni particolari per diflufenican

Per diflufenican la valutazione deve concentrare l’attenzione sulla protezione degli organismi acquatici e delle piante non bersaglio. Se necessario, devono essere adottate misure di riduzione del rischio, come le zone cuscinetto e le zone cuscinetto interne non trattate.

Prescrizioni particolari per fenoxaprop-P

Per fenoxaprop-P gli Stati membri devono prestare attenzione alla sicurezza degli operatori e garantire l’uso di adeguate attrezzature di protezione personale, alla protezione delle piante non bersaglio, alla presenza del fitoprotettore mefenpir-dietile nei prodotti formulati in relazione all’esposizione di operatori, lavoratori e astanti, nonché alla persistenza della sostanza e di alcuni prodotti di degradazione in zone fredde o in condizioni anaerobiche. Le condizioni di autorizzazione devono includere eventuali misure di riduzione del rischio.

Prescrizioni particolari per fenpropidin

Per fenpropidin gli Stati membri devono prestare attenzione alla sicurezza degli operatori e dei lavoratori, garantendo l’uso di adeguate attrezzature di protezione personale, e alla protezione degli organismi acquatici, prevedendo se necessario misure di riduzione del rischio, come le zone cuscinetto. Inoltre, devono essere richieste informazioni per affrontare ulteriormente il rischio a lungo termine per gli uccelli insettivori ed erbivori; tali informazioni e i dati di conferma devono essere trasmessi alla Commissione entro due anni dall’entrata in vigore della direttiva.

Prescrizioni particolari per quinoclamine

Per quinoclamine, nella valutazione delle domande di autorizzazione di prodotti fitosanitari destinati a usi diversi da quelli per piante ornamentali e vivai, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione ai criteri di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettera b), e garantire che tutte le informazioni e i dati necessari siano forniti prima del rilascio dell’autorizzazione. In generale devono inoltre considerare la protezione degli operatori, dei lavoratori e degli astanti, degli organismi acquatici, degli uccelli e dei piccoli mammiferi, imponendo se necessario misure di riduzione dei rischi.

Entrata in vigore e portata temporale

La direttiva entra in vigore il 1o gennaio 2009. Le iscrizioni nell’allegato prevedono una scadenza al 31 dicembre 2018, mentre i termini operativi principali per l’adeguamento degli ordinamenti nazionali e delle autorizzazioni sono fissati al 30 giugno 2009 e, per la nuova valutazione di alcuni prodotti, al 31 dicembre 2012. Gli Stati membri sono i destinatari della direttiva e devono garantirne l’attuazione mediante recepimento nazionale.