Direttiva 2008/69

Iscrizione di nuove sostanze attive nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2008/69/CE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE inserendo nell’allegato I otto sostanze attive destinate a prodotti fitosanitari: clofentezina, dicamba, difenoconazolo, diflubenzurone, imazaquin, lenacil, ossadiazone, picloram e piriprossifen. L’intervento segue la procedura di valutazione prevista per la terza fase del programma di lavoro ex articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e si fonda sulla conclusione che, per gli usi esaminati, tali sostanze soddisfano in generale i requisiti dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della stessa direttiva.

Contesto normativo e criteri di valutazione

La Commissione richiama i regolamenti (CE) n. 451/2000 e n. 1490/2002, che disciplinano la valutazione delle sostanze attive, nonché il regolamento (CE) n. 1095/2007, che ha introdotto nell’articolo 11, lettera b), del regolamento (CE) n. 1490/2002 la possibilità di iscrivere nell’allegato I sostanze per le quali vi sia ragionevole certezza dell’assenza di effetti nocivi sulla salute umana o animale, sulle acque sotterranee e sull’ambiente. La Commissione dichiara di aver esaminato gli effetti delle sostanze sulla base degli usi proposti e di aver concluso che esse soddisfano tale criterio.

Obiettivo della direttiva

L’obiettivo è consentire l’autorizzazione, secondo il quadro della direttiva 91/414/CEE, dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze iscritte, assicurando al contempo un livello adeguato di tutela della salute e dell’ambiente. La direttiva mira anche a dare agli Stati membri e agli operatori un tempo ragionevole per adeguarsi alle nuove iscrizioni e per rivedere le autorizzazioni già esistenti.

Obblighi di recepimento degli Stati membri

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 30 giugno 2009 le disposizioni nazionali necessarie per conformarsi alla direttiva e devono applicarle dal 1° luglio 2009. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tavola di concordanza. Le disposizioni nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite da ciascuno Stato membro.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

La direttiva impone agli Stati membri di rivedere le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari già autorizzati contenenti le sostanze iscritte. In via generale, entro il 30 giugno 2009 essi devono, se necessario, modificare o revocare tali autorizzazioni e verificare che le sostanze, salvo quelle indicate nella parte B dell’iscrizione, soddisfino le condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Devono anche verificare che il titolare dell’autorizzazione disponga o possa accedere a un fascicolo conforme all’allegato II, in linea con l’articolo 13 della direttiva.

Riesame approfondito e termini più lunghi

In deroga al termine generale, l’articolo 3, paragrafo 2, richiede un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III, per ogni prodotto autorizzato contenente una delle sostanze iscritte, da effettuarsi entro il 31 dicembre 2008. Tale riesame deve tenere conto della parte B dell’iscrizione e deve verificare il rispetto dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

Successivamente, gli Stati membri devono:

• modificare o, se necessario, revocare entro il 31 dicembre 2013 le autorizzazioni dei prodotti contenenti una delle sostanze come unica sostanza attiva;
• per i prodotti contenenti una delle sostanze tra più sostanze attive, modificare o revocare l’autorizzazione entro il 31 dicembre 2013 oppure entro la data prevista dalla direttiva o dalle direttive in base alle quali la/le sostanza/e è/sono stata/e iscritta/e nell’allegato I, se tale data è diversa.

Condizioni specifiche di iscrizione per ciascuna sostanza

Nell’allegato sono indicati per ciascuna sostanza il nome comune, i numeri di identificazione, la denominazione IUPAC, i requisiti di purezza, la data di entrata in vigore dell’iscrizione e la sua scadenza. Tutte le iscrizioni decorrono dal 1° gennaio 2009 e scadono il 31 dicembre 2018.

Le disposizioni specifiche limitano l’uso autorizzabile come segue:

• clofentezina: solo uso come acaricida;
• dicamba: solo uso come erbicida;
• difenoconazolo: solo uso come fungicida;
• diflubenzurone: solo uso come insetticida;
• imazaquin: solo uso come fitoregolatore;
• lenacil: solo uso come erbicida;
• ossadiazone: solo uso come erbicida;
• picloram: solo uso come erbicida;
• piriprossifen: solo uso come insetticida.

Per alcune sostanze sono inoltre fissate soglie di purezza e, nel caso del diflubenzurone, un limite specifico per l’impurità 4-cloroanilina pari a 0,03 g/kg.

Protezione dell’ambiente e degli organismi non bersaglio

Per il difenoconazolo, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione degli organismi acquatici e, se necessario, adottare misure di attenuazione dei rischi nelle condizioni di impiego. Per il diflubenzurone è richiesta particolare attenzione alla protezione degli organismi acquatici, degli organismi terrestri e degli artropodi non bersaglio, api comprese, con eventuali misure di mitigazione. Per il piriprossifen la particolare attenzione riguarda gli artropodi non bersaglio, api comprese, con eventuali misure di attenuazione dei rischi.

Relazioni di riesame e principi uniformi

Per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni delle relazioni di riesame approvate dal Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, in particolare delle appendici I e II relative a ciascuna sostanza. La direttiva chiarisce così il contenuto tecnico-minimo da considerare nella fase nazionale di valutazione.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° gennaio 2009 ed è rivolta agli Stati membri. Sul piano pratico, essa non introduce un nuovo regime autonomo di autorizzazione, ma opera come modifica puntuale della direttiva 91/414/CEE, imponendo l’adeguamento delle decisioni nazionali in materia di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze elencate.