Regolamento (UE) 2016/1084

Approvazione del bifenil-2-olo come principio attivo per biocidi di tipo 3

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1084 della Commissione approva il bifenil-2-olo quale principio attivo esistente destinato all’impiego nei biocidi del tipo di prodotto 3, corrispondente all’igiene veterinaria ai sensi dell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. L’atto si inserisce nel sistema di riesame dei principi attivi esistenti previsto dal regolamento sui biocidi e si fonda sulle valutazioni tecniche dell’autorità competente spagnola e sul parere del comitato sui biocidi dell’ECHA.

Contesto della valutazione e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (UE) n. 528/2012, in particolare l’articolo 89, paragrafo 1, terzo comma, nonché il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, che istituisce l’elenco dei principi attivi esistenti da valutare ai fini dell’eventuale approvazione. Il bifenil-2-olo figurava in tale elenco ed è stato oggetto di una valutazione specifica per il tipo di prodotto 3. La Spagna, designata autorità di valutazione competente, ha trasmesso la propria relazione il 2 giugno 2014; successivamente, l’8 dicembre 2015, il comitato sui biocidi dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche ha formulato il parere tenendo conto delle conclusioni nazionali.

Esito della valutazione e ragioni dell’approvazione

Dalla valutazione è emerso che i biocidi del tipo di prodotto 3 contenenti bifenil-2-olo possono essere considerati conformi alle prescrizioni dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate determinate specifiche e condizioni d’uso. Per tale ragione la Commissione ha ritenuto opportuno approvare la sostanza, prevedendo un periodo ragionevole prima dell’effettiva applicazione dell’approvazione per consentire agli operatori di predisporre le misure necessarie.

Specifiche della sostanza approvata

L’allegato identifica la sostanza con il nome comune bifenil-2-olo e con la denominazione IUPAC ortho-phenylphenol. Sono indicati i numeri CE 201-993-5 e CAS 90-43-7. Il grado minimo di purezza del principio attivo utilizzato per la valutazione è fissato in 995 g/kg. La data di approvazione è il 1o gennaio 2018 e la scadenza dell’approvazione è il 31 dicembre 2027.

Condizioni specifiche per l’autorizzazione dei biocidi

L’allegato contiene condizioni vincolanti per le autorizzazioni dei biocidi contenenti il principio attivo. In sede di valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a eventuali usi previsti nella domanda di autorizzazione ma non considerati nella valutazione del rischio a livello unionale;
• agli utilizzatori professionali;
• alle acque di superficie, ai sedimenti e al comparto suolo. Per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, deve essere verificata la necessità di fissare nuovi limiti massimi di residui o di modificare quelli esistenti ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009 o del regolamento (CE) n. 396/2005. In tali casi devono essere adottate misure di mitigazione del rischio idonee a garantire che i limiti applicabili non siano superati.

Entrata in vigore e portata dell’atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con efficacia uniforme nell’ordinamento dell’Unione.