Regolamento (UE) 2016/1089

Approvazione dell’ossido di dirame come principio attivo per biocidi di tipo 21

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1089 approva l’ossido di dirame quale principio attivo esistente destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 21, ossia i prodotti antincrostazione. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, richiamando la valutazione dell’autorità competente francese e il parere del comitato sui biocidi dell’ECHA.

Presupposti dell’approvazione

Nei considerando si afferma che l’ossido di dirame è stato oggetto di valutazione per il tipo di prodotto 21 e che, sulla base del parere tecnico-scientifico acquisito, i biocidi contenenti tale sostanza possono ritenersi conformi all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate specifiche condizioni. La Commissione evidenzia anche la necessità di confermare ulteriormente l’accettabilità dei rischi e l’idoneità delle misure di riduzione del rischio, motivo per cui la scadenza dell’approvazione è allineata a quella degli altri principi attivi per prodotti antincrostazione esistenti.

Contenuto dell’approvazione e dati identificativi

L’articolo 1 dispone l’approvazione dell’ossido di dirame come principio attivo per i biocidi di tipo 21, rinviando alle specifiche e condizioni contenute nell’allegato. In allegato sono indicati il nome comune "ossido di dirame", la denominazione IUPAC "ossido di rame (I)", il numero CE 215-270-7 e il numero CAS 1317-39-1. È inoltre stabilito un grado minimo di purezza del 94,2 % p/p, precisando tuttavia che il prodotto immesso sul mercato può avere purezza diversa purché sia dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Date di approvazione e durata

L’allegato riporta come data di approvazione il 1º gennaio 2018 e come data di scadenza del’approvazione il 31 dicembre 2025. Il testo risponde così alla finalità, evidenziata nei considerando, di consentire in futuro un riesame comparativo dei rischi, dei benefici e delle misure di mitigazione applicate ai principi attivi per prodotti antincrostazione esistenti.

Condizioni di uso e misure di mitigazione del rischio

Il regolamento impone che, nella valutazione del prodotto, sia prestata particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a usi previsti nella domanda di autorizzazione ma non considerati nella valutazione del rischio a livello dell’Unione. Se i prodotti contenenti ossido di dirame sono autorizzati per utilizzatori non professionali, il soggetto che li immette sul mercato deve garantire che siano commercializzati con adeguati guanti protettivi.

Per i biocidi destinati a utilizzatori industriali o professionali devono essere predisposte:

• procedure operative sicure;
• misure organizzative idonee;
• uso di dispositivi di protezione individuale qualora l’esposizione non possa essere ridotta a livelli accettabili con altri mezzi.

Etichettatura, istruzioni e tutela dell’ambiente

Le etichette e, se del caso, le istruzioni per l’uso devono precisare che i bambini devono essere tenuti lontani dalle superfici trattate fino a completa asciugatura. Inoltre, le etichette e, ove pertinenti, le schede dei dati di sicurezza devono indicare che le attività di applicazione, manutenzione e riparazione si svolgano in un’area isolata, su sostegni rigidi impermeabili con bunding o su suolo coperto da materiale impermeabile, così da prevenire perdite e ridurre al minimo le emissioni nell’ambiente. Eventuali perdite o rifiuti contenenti ossido di dirame devono essere raccolti per il riutilizzo o lo smaltimento.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possano lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, il regolamento impone di verificare se sia necessario fissare nuovi limiti massimi di residui (LMR) o modificare quelli esistenti ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009 e del regolamento (CE) n. 396/2005. Devono inoltre essere adottate misure di riduzione del rischio tali da garantire che gli LMR applicabili non siano superati.

Entrata in vigore e diretta applicabilità

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.