Regolamento (UE) 2024/247

Approvazione del di(perossomonosolfato) di(solfato) di pentapotassio triidrogeno come principio attivo per biocidi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/247 della Commissione approva il di(perossomonosolfato) di(solfato) di pentapotassio triidrogeno come principio attivo esistente ai fini dell’uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e dà seguito al percorso di valutazione scientifica previsto per i principi attivi esistenti.

Contesto e iter di valutazione

Il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 includeva già la sostanza in un elenco di principi attivi esistenti da sottoporre a esame sistematico. La valutazione è stata effettuata dalla competente autorità slovena, designata come Stato membro relatore, che ha trasmesso relazioni e conclusioni all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) il 23 settembre 2022. Nel corso dell’esame, l’ECHA ha corretto la denominazione della sostanza in "di(perossomonosolfato) di(solfato) di pentapotassio triidrogeno". Il comitato sui biocidi ha adottato i pareri il 6 giugno 2023, concludendo che i biocidi dei tipi di prodotto interessati possono soddisfare i criteri dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché rispettino determinate condizioni.

Ambito di applicazione

L’approvazione riguarda esclusivamente i biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 definiti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012:

• tipo 2: disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali;
• tipo 3: igiene veterinaria;
• tipo 4: settore dell’alimentazione umana e animale;
• tipo 5: acqua potabile. Il regolamento ha efficacia generale, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e produce effetti nel periodo compreso tra il 1° luglio 2025 e il 30 giugno 2035.

Identificazione della sostanza e requisiti di purezza

L’allegato riporta i dati identificativi del principio attivo:

• nome comune: di(perossomonosolfato) di(solfato) di pentapotassio triidrogeno;
• denominazione IUPAC: bis(idrogenosolfato bis(idroperossisolfonil)ossidanide) di pentapotassio;
• numero CE: 274-778-7;
• numero CAS: 70693-62-8. Il grado minimo di purezza valutato è pari ad almeno 890 g/kg (89 % p/p), con perossidisolfato dipotassico quale impurità rilevante fino a 20 g/kg (2 % p/p). È inoltre precisato che il principio attivo presente nel prodotto immesso sul mercato può avere purezza pari o diversa, purché sia dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Condizioni per l’autorizzazione dei biocidi

L’approvazione non è incondizionata: l’autorizzazione dei prodotti biocidi resta subordinata, in sede di valutazione del prodotto, a un esame attento di esposizioni, rischi ed efficacia relativi a usi specifici non presi in considerazione nella valutazione del rischio del principio attivo a livello dell’Unione.

Per il tipo di prodotto 2, l’allegato impone inoltre particolare attenzione a:

• utilizzatori professionali;
• utilizzatori non professionali;
• acque superficiali, in relazione alle emissioni croniche derivanti dalla disinfezione di piscine private.

Per i tipi di prodotto 3, 4 e 5, la valutazione deve concentrarsi in particolare su:

• usi previsti nella domanda di autorizzazione non considerati nella valutazione del rischio del principio attivo a livello UE;
• utilizzatori professionali.

Decorrenza e forza giuridica

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.