Regolamento (UE) 2025/881

Modifica delle condizioni di approvazione dell’1-metilciclopropene

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/881 interviene sulle condizioni di approvazione della sostanza attiva 1-metilciclopropene nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. La Commissione motiva l’intervento sulla base della domanda presentata dal titolare interessato, della valutazione dello Stato membro relatore e delle conclusioni dell’EFSA, ritenendo soddisfatti i criteri di approvazione per i nuovi usi proposti.

Contesto procedurale e scientifico

Il procedimento prende avvio con la domanda del 4 marzo 2019 presentata da AgroFresh Holding France SAS ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, volta a rimuovere la restrizione che limitava l’impiego della sostanza ai soli usi come fitoregolatore per il deposito dopo la raccolta in magazzini chiusi e ad ammettere usi in campo prima della raccolta mediante irrorazione dei frutteti con sistema di iniezione diretta. I Paesi Bassi, quali Stato membro relatore designato, hanno valutato i nuovi usi in relazione agli effetti su salute umana, salute animale e ambiente, ai sensi dell’articolo 4 del medesimo regolamento, e hanno trasmesso il rapporto di valutazione riveduto alla Commissione e all’EFSA.

L’EFSA ha poi trasmesso le proprie conclusioni il 19 luglio 2024. Nel prosieguo della procedura, la Commissione ha presentato al comitato permanente un addendum alla relazione sul rinnovo e il progetto di regolamento, invitando anche il richiedente a formulare osservazioni, che sono state esaminate.

Esito della valutazione e superamento della restrizione

La Commissione rileva che, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente 1-metilciclopropene, i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 risultano soddisfatti anche per i nuovi usi. Per tale ragione viene eliminata la restrizione precedentemente apposta all’approvazione, così da consentire gli usi nei campi prima della raccolta.

La modifica incide sia sul regolamento di esecuzione (UE) 2019/1085, che aveva rinnovato l’approvazione della sostanza, sia sul regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate e le relative disposizioni specifiche.

Prescrizioni specifiche per gli Stati membri

Nell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono continuare a prestare particolare attenzione alla protezione delle acque sotterranee quando la sostanza è impiegata in zone esposte a rischi connessi alla natura dei suoli e alle condizioni climatiche. Il regolamento specifica che le condizioni d’impiego devono includere, se del caso, misure di mitigazione del rischio.

Informazioni di conferma richieste al richiedente

Per rafforzare la base decisionale, la Commissione impone al richiedente di trasmettere informazioni di conferma alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità. Le informazioni riguardano:

• la presenza di alcol metallilico nei comparti suolo e acqua;
• se tale sostanza si forma in quantità rilevanti, le sue proprietà tossicologiche;
• i potenziali rischi per gli organismi acquatici e del suolo;
• l’effetto dei processi di trattamento delle acque sulla natura dei residui presenti nell’acqua potabile.

Il termine per la presentazione è fissato al 27 maggio 2027.

Modifiche agli allegati dei regolamenti precedenti

L’allegato del regolamento 2025/881 sostituisce il testo della colonna "Disposizioni specifiche" sia nell’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1085 sia nell’allegato, parte B, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, alla riga 136 relativa all’1-metilciclopropene. Il nuovo testo recepisce le conclusioni della relazione di esame, con particolare riferimento alle appendici I e II, e mantiene il focus sulla tutela delle acque sotterranee e sugli obblighi informativi di conferma.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.