Direttiva 2001/103

Iscrizione del 2,4-D nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2001/103/CE della Commissione modifica la disciplina europea sui prodotti fitosanitari per inserire l'acido 2,4 diclorofenossiacetico (2,4-D) nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Il provvedimento si fonda sulla valutazione dei rischi per la salute umana e per l'ambiente svolta nell'ambito della procedura di esame prevista dal regolamento (CEE) n. 3600/92 e dal programma di lavoro per le sostanze attive da sottoporre a valutazione.

Finalità e presupposti della misura

Dai considerando emerge che la Commissione ha preso in esame la relazione di valutazione presentata dalla Grecia quale Stato membro relatore, nonché il successivo riesame effettuato dagli Stati membri e dalla Commissione in seno al comitato fitosanitario permanente. È inoltre richiamato il parere del comitato scientifico per le piante del 21 maggio 2001, utilizzato in particolare per la valutazione dei rischi per l'uomo.

La Commissione conclude che i prodotti fitosanitari contenenti 2,4-D possono, in generale, soddisfare le esigenze dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, almeno per gli impieghi esaminati e indicati nel rapporto di riesame. L'iscrizione nell'allegato I consente quindi, in linea di principio, il rilascio di autorizzazioni nazionali conformi alla direttiva quadro.

Ambito di applicazione sostanziale

La direttiva riguarda esclusivamente la sostanza attiva 2,4-D e gli effetti dell'iscrizione sui prodotti fitosanitari che la contengono. Non introduce una disciplina generale nuova, ma incide sulla lista positiva delle sostanze ammesse ai fini dell'autorizzazione dei fitofarmaci nell'Unione.

L'intervento rileva sia per:

• prodotti fitosanitari contenenti 2,4-D come unica sostanza attiva;
• prodotti fitosanitari contenenti 2,4-D in combinazione con altre sostanze attive già incluse nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

Obblighi per gli Stati membri

Gli Stati membri devono recepire la direttiva entro il 1º aprile 2003, adottando le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie. Devono inoltre informare immediatamente la Commissione.

In sede di recepimento, gli Stati membri devono anche:

• modificare o revocare, ove necessario e conformemente alla direttiva 91/414/CEE, le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti 2,4-D;
• assicurare che gli atti nazionali recino un riferimento alla direttiva o siano corredati di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite da ciascuno Stato membro.

Termine per il riesame delle autorizzazioni

La direttiva distingue due ipotesi operative.

Per i prodotti fitosanitari contenenti 2,4-D come unica sostanza attiva, il termine per modificare o revocare le autorizzazioni, nel quadro dell'esame secondo i principi uniformi dell'allegato VI e sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III della direttiva 91/414/CEE, è fissato al 1º ottobre 2006.

Per i prodotti contenenti 2,4-D insieme a un'altra sostanza attiva già iscritta nell'allegato I, il termine scade quattro anni dopo l'entrata in vigore della direttiva che iscrive nell'allegato I l'ultima di tali sostanze. La valutazione completa secondo i principi uniformi potrà infatti avvenire solo quando tutte le sostanze attive presenti nel prodotto saranno state inserite nell'allegato I.

Rapporto di riesame e riservatezza

Il rapporto di riesame del 2,4-D assume rilievo pratico per l'applicazione dei principi uniformi da parte degli Stati membri. La direttiva impone che tale rapporto, con esclusione delle informazioni riservate tutelate dall'articolo 14 della direttiva 91/414/CEE, sia tenuto a disposizione degli interessati oppure reso disponibile su richiesta specifica.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1º ottobre 2002 ed è rivolta agli Stati membri. Si tratta quindi di un atto che vincola quanto al risultato, lasciando agli ordinamenti nazionali la scelta delle forme e dei mezzi di recepimento, ma imponendo un termine preciso per l'adeguamento e per la revisione delle autorizzazioni esistenti.

Implicazioni pratiche per operatori e professionisti

Per avvocati e commercialisti operanti nel settore agrochimico, la direttiva segnala l'ammissione del 2,4-D nel perimetro delle sostanze autorizzabili ai sensi della direttiva 91/414/CEE, ma anche la necessità di verificare il rispetto dei termini di riesame e di adeguamento delle autorizzazioni nazionali. La presenza di un termine differenziato per le formulazioni mono-sostanza e per quelle multisostanza è particolarmente rilevante per la pianificazione regolatoria e documentale delle imprese titolari di autorizzazioni.