Regolamento (UE) 2025/1402

Autorizzazione dell'olio essenziale di tea tree come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1402 autorizza l'olio essenziale di tea tree ottenuto da Melaleuca alternifolia (Maiden and Betche) Cheel come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L'intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e tiene conto della rivalutazione degli additivi già autorizzati in passato ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

La Commissione richiama il parere EFSA del 18 settembre 2024, secondo cui la sostanza non desta preoccupazioni per i consumatori o per l'ambiente alle condizioni proposte, ma presenta profili di rischio per gli utilizzatori e deve essere considerata irritante per pelle e occhi, sensibilizzante cutaneo e respiratorio e sostanza tossica per la riproduzione. In tale contesto, l'autorizzazione è accompagnata da limiti tecnici e misure di gestione del rischio.

Ambito di applicazione e inquadramento regolatorio

Il regolamento riguarda un additivo organolettico, nel gruppo funzionale degli aromatizzanti, destinato all'alimentazione animale. L'additivo era già stato autorizzato per un periodo illimitato in base alla direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l'articolo 7 del medesimo regolamento. La Commissione precisa che non è consentito autorizzare l'uso degli aromatizzanti nell'acqua di abbeveraggio; pertanto l'impiego in tale matrice è escluso.

Valutazione scientifica e ragioni della decisione

L'EFSA ha concluso che la sostanza non pone problemi di sicurezza per le specie bersaglio da ingrasso e che è molto improbabile che generi preoccupazioni per la sicurezza di altre specie e degli animali longevi o da riproduzione, alle concentrazioni massime specificate. Non sono emerse preoccupazioni per i consumatori né per l'ambiente.

L'Autorità ha tuttavia evidenziato che la sostanza deve essere considerata irritante e sensibilizzante, oltre che tossica per la riproduzione, e che durante la manipolazione può verificarsi esposizione degli utilizzatori al metileugenolo. Per questo motivo la Commissione ritiene necessario ridurre al minimo l'esposizione e imporre adeguate misure di protezione.

Condizioni di autorizzazione e limiti per specie

L'allegato fissa i livelli massimi di impiego espressi in mg di additivo per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Tra i principali valori previsti figurano:

• 1,5 per i tacchini da ingrasso;
• 1,1 per i polli da ingrasso e per le specie avicole minori da ingrasso;
• 1,1 per tutto il pollame allevato per la produzione di uova o per la riproduzione;
• 1,7 per i suini da ingrasso;
• 2,4 per i suini da ingrasso delle specie secondarie di suidi;
• 2,0 per i suinetti e per tutti i suidi destinati alla riproduzione;
• 3,1 per i vitelli da ingrasso;
• 5,0 per ovini e caprini;
• 4,4 per bovini da ingrasso, altri ruminanti da ingrasso, camelidi da ingrasso e altri ruminanti/camelidi;
• 2,9 per gli equidi;
• 4,4 per i leporidi;
• 1,8 per salmonidi e pesci pinnati minori;
• 5,0 per i crostacei;
• 6,6 per i cani;
• 5,3 per i gatti;
• 0,9 per i pesci ornamentali;
• 15 per altre specie e categorie.

Per i vitelli da ingrasso è indicata un'età massima di 6 mesi; per le altre specie, ove riportato, non risultano limiti di età nell'allegato.

Prescrizioni tecniche, sicurezza e miscela con altri additivi

L'additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l'uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

È consentita la miscela con altri additivi botanici, ma solo se il contenuto di metileugenolo nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti resta inferiore a quello derivante dall'impiego di un unico additivo al tenore massimo o raccomandato per la specie o categoria interessata.

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi per gli utilizzatori; ove ciò non basti, è obbligatorio l'uso di dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Regime transitorio

Per evitare effetti immediati sulle filiere, il regolamento introduce una fase transitoria. Gli additivi e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2026 secondo le norme precedenti possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, il termine è il 6 agosto 2026; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 6 agosto 2027.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.