Regolamento (UE) 2025/1400

Autorizzazione di tre oli essenziali come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1400 della Commissione autorizza l’olio essenziale di menta piperita ottenuto da Mentha × piperita L., l’olio essenziale di sclarea/erba moscatella ottenuto da Salvia sclarea L. e l’olio essenziale di salvia ottenuto da Salvia officinalis L. come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce le valutazioni scientifiche favorevoli dell’EFSA, che hanno confermato la sicurezza alle condizioni d’uso previste, nonché la necessità di misure di tutela degli utilizzatori.

Presupposti e valutazioni scientifiche

La Commissione richiama che le sostanze erano già state autorizzate a tempo illimitato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. In seguito alla domanda di rinnovo/autorizzazione presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento, l’EFSA ha espresso pareri favorevoli tra ottobre e novembre 2024 e gennaio 2025. L’Autorità ha ritenuto gli additivi sicuri per gli animali alle concentrazioni indicate, senza rischi rilevanti per consumatori e ambiente alle condizioni proposte, e ha inoltre evidenziato possibili effetti irritanti e sensibilizzanti per pelle e vie respiratorie.

Ambito di autorizzazione e classificazione funzionale

Le tre sostanze sono autorizzate nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale degli "aromatizzanti". L’allegato specifica che devono essere impiegate in forma liquida e incorporate nei mangimi sotto forma di premiscela. Per ciascun prodotto sono indicati composizione, origine botanica, descrizione della sostanza attiva, numeri identificativi e specifiche chimiche principali, nonché il metodo analitico di controllo (gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma, GC-FID, con riferimenti ISO o farmacopea europea a seconda del prodotto).

Limiti d’impiego e condizioni tecniche

Per l’olio essenziale di menta piperita l’allegato stabilisce un tenore massimo raccomandato di 12 mg/kg di mangime completo con umidità al 12% per tutte le specie animali. Per gli altri due additivi, i limiti massimi raccomandati sono differenziati per specie e categoria: in particolare per l’olio essenziale di sclarea/erba moscatella sono previsti valori distinti per tacchini, polli, pollame da uova o riproduzione, suini, ruminanti, equidi, leporidi, salmonidi, pesci ornamentali, cani, gatti e altre specie; analogamente per l’olio essenziale di salvia sono fissati limiti specifici per categorie di animali da produzione e non da produzione alimentare.

Obblighi di etichettatura e di gestione del rischio

L’allegato impone che l’etichetta dell’additivo riporti il tenore massimo raccomandato per kg di mangime completo al 12% di umidità. Se il livello d’uso della premiscela supera tale soglia, l’etichetta della premiscela deve indicare gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta della sostanza attiva. Sono inoltre richieste istruzioni su conservazione e stabilità al trattamento termico. Quanto alla sicurezza degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure e misure organizzative adeguate; ove non siano sufficienti a eliminare il rischio, l’uso di additivi e premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Misure transitorie

Per evitare effetti immediati sulle filiere, l’articolo 2 introduce un regime transitorio. Gli additivi e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2026 secondo la normativa precedente possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. I mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, se prodotti ed etichettati prima del 6 agosto 2026, possono anch’essi restare sul mercato fino a esaurimento scorte. Per i prodotti destinati ad animali non da produzione alimentare il termine è più ampio e arriva al 6 agosto 2027.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Per tutti e tre gli additivi il termine finale del periodo di autorizzazione è fissato al 6 agosto 2035.