Regolamento (UE) 2018/982

Autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/982 della Commissione autorizza un preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico come additivo zootecnico per l’alimentazione animale. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sui pareri favorevoli dell’EFSA, che ha ritenuto l’additivo sicuro per animali, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte, oltre che idoneo a migliorare la resa dei polli da ingrasso.

Base giuridica e motivazione dell’autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e ricorda che tale atto disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi, fissandone motivi e procedure. Dalla valutazione effettuata emerge che le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento quadro risultano soddisfatte, sicché l’autorizzazione può essere concessa secondo le specifiche contenute nell’allegato.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda il preparato identificato nell’allegato con il numero 4d14, appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". L’uso è limitato ai mangimi per:

• polli da ingrasso;
• pollastre allevate per la produzione di uova.

La domanda iniziale menzionava anche le specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova, ma il testo precisa che, in assenza di un adeguato margine di sicurezza nelle specie bersaglio maggiori, non è possibile estendere la conclusione a tali specie minori.

Composizione dell’additivo e identificazione tecnica

L’allegato descrive l’additivo come preparato granulato composto da:

• acido benzoico: 42,5%-50%;
• formiato di calcio: 2,5%-3,5%;
• acido fumarico: 0,8%-1,2%.

Sono indicati anche gli identificativi chimici delle sostanze attive, inclusi numero CAS e formule chimiche. Per il controllo analitico, il regolamento prevede:

• HPLC-UV per la determinazione di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico nell’additivo;
• AAS (EN ISO 6869) oppure ICP-AES (EN 15510) per il calcio totale nell’additivo;
• HPLC-UV per l’acido benzoico nelle premiscele e nei mangimi;
• HPLC di esclusione ionica con rilevazione UV o a indice di rifrazione per formiato di calcio e acido fumarico nelle premiscele.

Dosaggi autorizzati e condizioni d’impiego

Per i mangimi completi con umidità al 12%, l’allegato stabilisce i seguenti tenori massimi/previsti:

• 500 mg/kg per i polli da ingrasso;
• 1 000 mg/kg per le pollastre allevate per la produzione di uova.

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Divieti di associazione e tutela degli utilizzatori

Il regolamento vieta l’impiego dell’additivo in combinazione con altre fonti di:

• acido benzoico o benzoati;
• formiato di calcio o formiato;
• acido fumarico.

Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione dell’apparato respiratorio.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia del regolamento

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 1o agosto 2028. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico degli atti regolamentari UE, il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.