Regolamento (UE) 2018/983

Autorizzazione dell’acido benzoico come additivo per mangimi destinati a specie suine minori da ingrasso o da riproduzione

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/983 della Commissione autorizza l’acido benzoico come additivo per mangimi destinati a specie suine minori da ingrasso o da riproduzione. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e prende atto del parere favorevole espresso dall’EFSA il 28 settembre 2017.

Base giuridica e iter autorizzativo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, quale base per l’adozione dell’atto. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. Nei considerando si precisa che l’additivo era già stato autorizzato per suinetti svezzati, suini da ingrasso e scrofe con precedenti atti della Commissione.

Valutazione scientifica e conclusioni

Secondo l’EFSA, alle condizioni d’uso proposte, l’acido benzoico non ha effetti negativi sulla salute umana o sull’ambiente e può ridurre il pH urinario delle specie suine minori. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. La Commissione conclude che risultano soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e che, pertanto, l’impiego deve essere autorizzato secondo le condizioni dell’allegato.

Oggetto dell’autorizzazione e classificazione

L’articolo 1 autorizza l’additivo individuato nell’allegato, appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale degli "altri additivi zootecnici". L’uso autorizzato è limitato all’alimentazione animale delle specie suine minori da ingrasso o da riproduzione.

Specifiche tecniche dell’additivo

L’allegato identifica l’additivo con numero 4d210 e titolare dell’autorizzazione DSM Nutritional Products Sp. z o. o. L’additivo è acido benzoico con purezza pari ad almeno il 99,9%; la sostanza attiva è descritta come acido benzencarbossilico/acido fenilcarbossilico, formula C7H6O2, numero CAS 65-85-0. Sono riportati limiti massimi di impurità per acido ftalico e bifenil, entrambi ≤ 100 mg/kg.

Metodo di analisi

Per la quantificazione dell’acido benzoico nell’additivo per mangimi è previsto il metodo di titolazione con idrossido di sodio, secondo la Farmacopea europea, monografia 0066. Per la quantificazione in premiscele e mangimi è indicata la cromatografia liquida a fase inversa con rivelatore UV (RP-HPLC/UV), basata sulla norma ISO 9231:2008.

Tenori autorizzati e specie destinatarie

L’allegato prevede un tenore di 5 000 mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12%. La destinazione è limitata alle specie suine minori da ingrasso o da riproduzione. Il periodo di autorizzazione si conclude il 1° agosto 2028.

Condizioni d’uso, avvertenze e sicurezza degli operatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È vietato l’uso con altre fonti di acido benzoico o di benzoati. Inoltre, i mangimi complementari contenenti acido benzoico non possono essere somministrati tal quali alle specie suine minori da ingrasso o da riproduzione; quelli destinati alle scrofe devono essere accuratamente mescolati con altre materie prime per mangimi della razione giornaliera.

La norma impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se i rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione di occhi e pelle.

Entrata in vigore e efficacia

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.