Direttiva 2019/1834

Direttiva (UE) 2019/1834 della Commissione - adeguamenti tecnici degli allegati II e IV della direttiva 92/29/CEE

La direttiva interviene sulla disciplina dell’assistenza medica a bordo delle navi contenuta nella direttiva 92/29/CEE, limitandosi ad aggiornamenti meramente tecnici. Il provvedimento nasce dall’esito della valutazione REFIT e dall’esigenza di allineare la dotazione medica obbligatoria ai progressi scientifici e medici, nonché agli strumenti internazionali richiamati nei considerando.

Obiettivi e ratio dell’intervento

La Commissione evidenzia che la direttiva 92/29/CEE mira a garantire prescrizioni minime di sicurezza e salute per promuovere una migliore assistenza medica per i lavoratori a bordo delle navi. La revisione degli allegati II e IV è giustificata da:

• necessità di aggiornare l’elenco della dotazione medica obbligatoria;
• esigenza di rimuovere o ridurre articoli non più indispensabili;
• opportunità di adeguare formulazioni e contenuti alla pratica medica attuale;
• volontà di mantenere elevato il livello di tutela della salute e sicurezza dei lavoratori marittimi;
• maggiore coerenza con la Guida medica navale internazionale e con altri riferimenti internazionali.

Contesto e base giuridica

La direttiva è adottata dalla Commissione sulla base dell’articolo 8 della direttiva 92/29/CEE. Nei considerando si richiamano il pilastro europeo dei diritti sociali, la valutazione REFIT e la comunicazione della Commissione sul rafforzamento della normativa UE in materia di salute e sicurezza sul lavoro. È inoltre richiamato il parere del comitato consultivo per la sicurezza e la salute sul luogo di lavoro, che ha raccomandato l’aggiornamento degli allegati.

Ambito di applicazione

L’intervento riguarda esclusivamente gli Stati membri in quanto destinatari dell’obbligo di recepimento. Sul piano materiale, le modifiche incidono sulle navi disciplinate dalla direttiva 92/29/CEE, differenziate per categorie A, B e C secondo l’allegato I di tale direttiva.

Rileva in particolare che:

• l’allegato II contiene l’elenco della dotazione medica obbligatoria da tenere a bordo;
• l’allegato IV contiene lo schema di controllo delle dotazioni mediche;
• per le navi di categoria C è previsto un elenco più ristretto, coerente con le minori dimensioni e con la possibile mancanza di spazio per la dotazione completa.

Obblighi principali e margini di discrezionalità

La direttiva impone agli Stati membri un obbligo di risultato: aggiornare la normativa interna per recepire i nuovi allegati entro il termine previsto. La forma e i mezzi del recepimento restano rimessi alle autorità nazionali, ma con alcuni vincoli puntuali:

• la normativa nazionale deve essere adottata entro il 20 novembre 2021;
• le misure di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale;
• gli Stati membri devono comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate;
• devono trasmettere anche il testo delle principali disposizioni di diritto interno nel settore disciplinato.

Un margine di discrezionalità specifico è previsto per le navi di categoria C: gli Stati membri possono consentire, in circostanze eccezionali e per motivi obiettivamente giustificati, l’uso di medicinali o attrezzature mediche alternative.

Nuovo allegato II: dotazione medica a bordo

L’allegato II è sostituito integralmente e continua a configurarsi come elenco non esauriente della dotazione medica. La disciplina è organizzata in tre sezioni principali:

• medicinali;
• attrezzature mediche;
• antidoti.

Per i medicinali, l’elenco comprende, tra gli altri:

• cardiovascolari;
• gastrointestinali;
• analgesici e antispastici;
• per il sistema nervoso;
• antiallergici e antianafilattici;
• per il sistema respiratorio;
• antinfettivi;
• composti per reidratazione e supporto calorico;
• medicinali per uso esterno (dermatologico, oftalmico, otoiatrico, orale/faringeo, anestetici locali).

Per le attrezzature mediche sono previste, tra le altre:

• attrezzature per la rianimazione;
• bendaggi e attrezzature per sutura;
• strumenti;
• dispositivi per esami e controlli medici;
• attrezzature per iniezioni, perfusioni, incisioni e cateterizzazione;
• dispositivi medici generici;
• mezzi per immobilizzazione e contenzione;
• attrezzature per disinfezione, disinfestazione e profilassi.

Per gli antidoti, l’allegato richiama un elenco per aree terapeutiche e prevede anche un completo per ossigenoterapia, comprensivo di quanto necessario per la manutenzione.

L’allegato reca inoltre una nota secondo cui, per l’applicazione della sezione III, gli Stati membri possono fare riferimento alla Guida alle cure mediche di emergenza da somministrare in caso di infortuni dovuti a merci pericolose (GSMU), inclusa nell’edizione consolidata 1990 del Codice marittimo internazionale delle merci pericolose dell’OMI e successive modifiche.

Particolarità per le navi di categoria C

Per le navi della categoria C, l’elenco è sensibilmente ridotto rispetto alle categorie A e B. La Commissione motiva tale scelta con le specificità di tali navi, normalmente più piccole e meno idonee a contenere una dotazione completa. È inoltre espressamente richiamata la possibilità, per gli Stati membri, di prevedere alternative in casi eccezionali e giustificati.

Nuovo allegato IV: schema di controllo

L’allegato IV è sostituito per allinearlo al nuovo allegato II. Esso stabilisce uno schema generale di controllo della dotazione medica a bordo, articolato per categorie di nave e con indicazione di:

• identificazione della nave;
• dotazione medica;
• quantitativi prescritti;
• quantitativi effettivi a bordo;
• osservazioni, con particolare riguardo alle eventuali date di scadenza.

Lo schema riproduce in forma tabellare le categorie di medicinali, attrezzature e antidoti da verificare per navi di categoria A, B e C, con spazi per luogo e data, firma del capitano e visto della persona o dell’autorità competente.

Termine di recepimento ed efficacia temporale

Il termine di trasposizione è fissato al 20 novembre 2021. La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Pertanto, per i professionisti, il punto centrale è verificare l’adeguamento dell’ordinamento nazionale entro tale scadenza e l’eventuale aggiornamento delle dotazioni e delle procedure di controllo a bordo.

Implicazioni pratiche per gli operatori

Per avvocati e commercialisti che assistono imprese marittime, la direttiva comporta soprattutto la necessità di monitorare:

• l’aggiornamento delle liste di medicinali e attrezzature richieste a bordo;
• la conformità delle procedure di inventario e controllo;
• l’eventuale applicazione di deroghe o alternative per le navi di categoria C;
• il coordinamento con la normativa nazionale di recepimento e con le prassi amministrative applicabili;
• la tracciabilità documentale delle dotazioni, incluse le scadenze dei prodotti e le verifiche periodiche.