Regolamento (UE) 2023/1435

Modifica delle voci CLP per acido borico, sostanze borate e acido 2-etilesanoico e suoi sali

Il regolamento delegato (UE) 2023/1435 modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008, cioè il regolamento CLP, con un intervento mirato sull’allegato VI, parte 3, tabella 3, relativa alle classificazioni ed etichettature armonizzate delle sostanze pericolose. La finalità è allineare le voci di alcune sostanze ai pareri scientifici del comitato per la valutazione dei rischi (RAC) dell’ECHA e introdurre riferimenti alle note tecniche necessarie per gestire correttamente i casi di sostanze in gruppo e le miscele.

Contesto e motivazione dell’intervento

I considerando spiegano che le nuove o aggiornate classificazioni derivano da proposte presentate all’ECHA ai sensi dell’articolo 37 del regolamento CLP e dai conseguenti pareri del RAC. Per i gruppi dell’acido borico e dell’acido 2-etilesanoico e suoi sali, il RAC ha rilevato che la tossicità per la riproduzione dipende da una entità molecolare comune; per questo sono state previste note specifiche da applicare alle voci in elenco.

Modifiche alle voci dell’allegato VI

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato VI del regolamento CLP conformemente all’allegato del regolamento. In concreto, nella tabella 3 sono sostituite le voci corrispondenti ai numeri di sostanza 005-007-00-2, 005-008-00-8, 005-011-00-4 e 607-230-00-6.

Per le sostanze borate indicate nelle prime tre voci, la classificazione armonizzata confermata è:

• Repr. 1B
• H360FD
• pittogramma GHS08
• avvertenza Dgr

Per la voce 005-007-00-2 compare l’acido borico in due forme/identificazioni; per la voce 005-011-00-4 sono elencati eptaossido di tetraboro e disodio, idrato; tetraborato di disodio, anidro; acido ortoborico, sale sodico; tetraborato di disodio decaidrato; tetraborato di disodio pentaidrato.

Per la voce 607-230-00-6 relativa all’acido 2-etilesanoico e suoi sali, esclusi quelli espressamente indicati nell’allegato, la classificazione armonizzata è:

• Repr. 1B
• H360D
• pittogramma GHS08
• avvertenza Dgr

Note applicabili e conseguenze pratiche

Il regolamento aggiorna le voci per incorporare i riferimenti alle note introdotte dal regolamento delegato (UE) 2023/1434.

• La nota 11 è collegata alle sostanze borate e serve a disciplinare le miscele che contengono più sostanze del medesimo gruppo: il confronto con il limite di concentrazione va effettuato sulla somma delle concentrazioni delle sostanze pertinenti.
• La nota 12 è collegata alla voce dell’acido 2-etilesanoico e suoi sali per le medesime logiche di gestione delle miscele/gruppi di sostanze.
• La nota X consente di tener conto del fatto che, nonostante la classificazione di gruppo, alcune sostanze specifiche possono richiedere una classificazione più severa o più ampia.
• La nota A impone, per denominazioni generali del tipo "composti di..." o "sali di...", di indicare in etichetta il nome esatto della sostanza.

Per gli operatori, ciò significa che la classificazione delle miscele e l’etichettatura non possono essere gestite in modo meramente nominale, ma richiedono la verifica della somma delle concentrazioni e dell’eventuale necessità di specificare il nome chimico esatto in etichetta.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Tuttavia, l’articolo 1 si applica soltanto dal 1º febbraio 2025. È prevista una facoltà di applicazione anticipata: i fornitori possono già dal 31 luglio 2023 conformarsi alle nuove classificazioni, etichettature e modalità di imballaggio.

Valore operativo per i professionisti

Per avvocati e commercialisti che assistono imprese chimiche, importatori o distributori, il testo comporta la necessità di:

• verificare l’impatto delle nuove note su miscele contenenti sostanze borate o acido 2-etilesanoico e suoi sali;
• aggiornare etichette, schede di classificazione e documentazione di conformità entro la data di applicazione obbligatoria;
• pianificare la gestione delle scorte esistenti nel periodo transitorio;
• controllare che le denominazioni in etichetta riflettano correttamente il nome esatto della sostanza quando richiesto dalla nota A.

Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in tutti i suoi elementi.