Regolamento (UE) 2024/1193

Rinnovo dell’autorizzazione dell’idrossido di sodio come additivo per mangimi per gatti, cani e pesci ornamentali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1193 rinnova l’autorizzazione dell’idrossido di sodio come additivo per mangimi, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, per gatti, cani e pesci ornamentali. Il provvedimento si fonda sul parere favorevole dell’EFSA del 5 settembre 2023 e conferma che, alle condizioni d’uso autorizzate, la sostanza continua a soddisfare i requisiti di sicurezza, ferma restando la natura corrosiva dell’additivo e la necessità di proteggere gli utilizzatori.

Contesto normativo e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione e il rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale. L’idrossido di sodio era già stato autorizzato per 10 anni con il regolamento di esecuzione (UE) n. 161/2013; per tale ragione è stata presentata una domanda di rinnovo ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, corredata della documentazione richiesta dal paragrafo 2.

L’EFSA ha concluso che l’additivo resta sicuro per le specie bersaglio alle condizioni attualmente autorizzate, purché la concentrazione totale di sodio nel mangime non comprometta l’equilibrio elettrolitico globale. Ha inoltre ribadito che l’additivo è corrosivo e ha precisato che, poiché la domanda di rinnovo non introduce modifiche alle condizioni d’uso tali da incidere sull’efficacia, non era necessario rivalutare tale profilo. Il laboratorio di riferimento ha ritenuto valide le conclusioni già formulate in sede di precedente autorizzazione, sicché non è stata richiesta una nuova relazione di valutazione ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005.

Ambito di applicazione e classificazione dell’additivo

Il rinnovo riguarda l’idrossido di sodio identificato con il numero 1j524, in forma di soluzione acquosa al 50 % p/p, con sostanza attiva costituita da idrossido di sodio almeno al 98,0 % di alcali totali (calcolati come NaOH), prodotto mediante sintesi chimica. L’additivo è collocato nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale dei regolatori dell’acidità.

Il campo di applicazione è limitato ai mangimi destinati a gatti, cani e pesci ornamentali. Nell’allegato non sono previsti tenori minimi o massimi specifici per il mangime completo, ma sono imposte condizioni di utilizzo e avvertenze obbligatorie.

Condizioni di uso, etichettatura e protezione degli utilizzatori

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele deve essere riportata la seguente indicazione: la concentrazione totale di sodio ottenuta nei mangimi non deve compromettere l’equilibrio elettrolitico globale.

Gli operatori del settore dei mangimi devono inoltre:

• adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele;
• se tali rischi non possono essere eliminati con mezzi organizzativi, usare dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

La Commissione precisa che tali misure di protezione lasciano impregiudicate le ulteriori prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori previste dal diritto dell’Unione.

Misure transitorie

Per evitare interruzioni improvvise del mercato, il regolamento prevede due regimi transitori:

• la sostanza e le premiscele contenenti la sostanza, prodotte ed etichettate prima del 15 novembre 2024 in conformità alle norme previgenti, possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza, prodotti ed etichettati prima del 15 maggio 2026 in conformità alle norme previgenti, possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione dell’additivo è fissato fino al 15 maggio 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.