Regolamento (UE) 2024/1189

Rinnovo dell’autorizzazione del preparato di Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1189 rinnova l’autorizzazione di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295, già autorizzato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 1065/2012 per adeguare la disciplina previgente al rinnovo.

Contesto normativo e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama il fatto che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per mangimi. Il preparato era stato in precedenza autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1065/2012. A seguito della domanda di rinnovo presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’EFSA, con parere del 27 settembre 2023, ha concluso che il preparato continua a essere sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente alle condizioni d’uso attualmente autorizzate.

Valutazione di sicurezza ed effetti per gli utilizzatori

Nel parere EFSA non è stato possibile concludere sulla possibile irritazione cutanea o oculare né sulla sensibilizzazione cutanea; tuttavia il preparato dovrebbe essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie. In ragione di ciò, la Commissione ritiene opportuno imporre misure di protezione per la salute degli utilizzatori, precisando che tali misure non incidono sulle ulteriori prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori previste dal diritto dell’Unione.

Condizioni autorizzative e requisiti tecnici dell’allegato

L’allegato stabilisce che il preparato deve contenere almeno 5 × 10^10 CFU/g di additivo ed essere in forma solida. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295. Per il controllo analitico sono previsti il conteggio mediante metodo di diffusione su piastra con agar MRS (EN 15787) e l’identificazione mediante PFGE (CEN/TS 17697) o metodi di sequenziamento del DNA.

Impiego, dosaggio minimo e istruzioni operative

L’additivo è destinato a tutte le specie animali. L’allegato prevede che, se non è impiegato in combinazione con altri microrganismi come additivo per l’insilaggio, il tenore minimo sia pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione.

Misure di protezione per gli operatori

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati con misure organizzative, l’uso del prodotto richiede dispositivi di protezione individuale per la pelle e per le vie respiratorie.

Regime transitorio e soppressione della precedente voce

Per evitare effetti immediati sulle imprese, il regolamento consente che il preparato e i mangimi che lo contengono, prodotti ed etichettati prima del 15 maggio 2025 secondo le norme applicabili prima del 15 maggio 2024, continuino a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. In parallelo, nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1065/2012 viene soppressa la voce 1k20721 relativa a "Lactobacillus plantarum (LMG 21295)".

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L’allegato fissa il termine di fine del periodo di autorizzazione al 15 maggio 2034.