Regolamento (UE) 2023/1133

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Superficid express"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1133 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Superficid express" ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. La decisione si fonda sul parere positivo dell’ECHA e sul fatto che le differenze rispetto al biocida di riferimento siano limitate a modifiche amministrative, mentre il prodotto soddisfa i requisiti sostanziali per l’autorizzazione.

Presupposti procedurali e base normativa

La domanda è stata presentata il 23 aprile 2019 da Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013, con riferimento allo stesso biocida singolo denominato "Superficid express". L’ECHA ha trasmesso il parere alla Commissione l’8 dicembre 2021 e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida il 24 ottobre 2022. La Commissione dichiara di concordare con il parere dell’Agenzia e adotta il regolamento in conformità al parere del comitato permanente sui biocidi.

Ambito dell’autorizzazione

L’autorizzazione è rilasciata alla società Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH per la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida singolo "Superficid express", con numero di autorizzazione EU-0027677-0000. Essa riguarda due tipi di prodotto: il tipo 2, relativo ai disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali, e il tipo 4, relativo al settore dell’alimentazione umana e animale. L’autorizzazione è valida dal 29 giugno 2023 al 31 luglio 2032.

Composizione, formulazione e soggetti coinvolti

Il prodotto contiene propan-1-olo e propan-2-olo, entrambi inseriti nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto pertinenti. Il sommario delle caratteristiche indica una formulazione liquida pronta all’uso di tipo AL. Sono inoltre riportati i fabbricanti del prodotto e dei principi attivi, con siti produttivi in Germania, Svezia e Stati Uniti.

Usi autorizzati

Per il tipo di prodotto 2, l’uso autorizzato consiste nella disinfezione di piccole superfici dure non porose in ambiente chiuso, in strutture sanitarie, industria farmaceutica e cosmetica, ambiente vicino al paziente, postazioni o aree di lavoro e attrezzature generiche, escluse le superfici a contatto con gli alimenti. Per il tipo di prodotto 4, l’uso autorizzato riguarda la disinfezione di piccole superfici dure non porose in strutture sanitarie e nell’industria alimentare, nonché nella preparazione e manipolazione di alimenti in cucine e ristoranti. In entrambi i casi il prodotto è destinato esclusivamente a utilizzatori professionali.

Modalità d’uso e parametri tecnici

L’applicazione deve essere manuale, a temperatura ambiente (20±2 °C), su superfici previamente visibilmente pulite. Il prodotto va applicato tal quale, con bagnatura completa della superficie mediante versamento o spruzzatura a breve distanza e successivo strofinamento con un panno; la quantità deve essere sufficiente a mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto, fino a un massimo di 50 ml/m2. Per il tipo di prodotto 2 il tempo minimo di esposizione è di 60 secondi contro batteri, lieviti e virus con involucro; per il tipo di prodotto 4 il tempo minimo è di 60 secondi contro batteri e lieviti a 20 °C. Per l’uso in cucina è indicata una frequenza ragionevole di 1-2 volte al giorno, mentre per il contesto sanitario è indicata una frequenza ragionevole di 1-2 volte al giorno e un massimo di 6 applicazioni giornaliere.

Avvertenze, rischi e primo soccorso

Il sommario delle caratteristiche riporta indicazioni di pericolo relative all’infiammabilità del liquido e dei vapori, al rischio di gravi lesioni oculari, a sonnolenza o vertigini e alla possibile secchezza o screpolature della pelle. Tra le misure di mitigazione del rischio figurano il divieto di accesso ai bambini e l’obbligo di protezioni oculari durante la manipolazione. Sono inoltre previste istruzioni dettagliate di primo soccorso per inalazione, contatto con la pelle, contatto con gli occhi e ingestione, nonché misure da adottare in caso di fuoriuscita accidentale, con particolare attenzione all’eliminazione delle fonti di accensione e allo smaltimento secondo le norme locali.

Smaltimento, conservazione ed entrata in vigore

Il prodotto e il relativo imballaggio devono essere smaltiti presso un punto di raccolta autorizzato, senza scarico nelle fognature e senza conferimento con i rifiuti domestici; i contenitori completamente vuoti sono riciclabili come altri imballaggi. La durata di conservazione è di 24 mesi, con stoccaggio in luogo fresco, asciutto, ben ventilato, ben chiuso, al riparo dalla luce solare diretta, tra 0 e 30 °C e lontano da alimenti, bevande, alimenti per animali e materiali combustibili. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.