Ordinanza n. 3833/2026 - Roma, Sezione 2Q

per l'annullamento 1) Per quanto riguarda il ricorso introduttivo: - del decreto del Ministero della salute, adottato di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze, recante “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018” del 6 luglio 2022, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 15 settembre 2022; - del decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022, avente ad oggetto: “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018”, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 26 ottobre 2022; - dell’ “Intesa, ai sensi della legge 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'art. 18 comma I del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115. Tetti dispositivi medici 2015-2018” raggiunta in seno alla Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano il 28 settembre 2022; - dell'Accordo rep. atti n. 181/CSR del 7 novembre 2019 sottoscritto tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute, di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018; - ove occorra, della Circolare del Ministero della Salute e M.E.F. 26 febbraio 2020, prot. n. 5496; - della determinazione n. 10 del 12 dicembre 2022 del Direttore generale del dipartimento promozione della salute e del benessere animale della Regione Puglia, recante “Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1, comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216”, pubblicata sul portale istituzionale della Regione Puglia il 12 dicembre 2022 e trasmessa via PEC alla scrivente in data 15 dicembre 2022, unitamente agli inerenti allegati; - in quanto occorra, delle delibere aziendali di validazione e certificazione del fatturato relativo agli anni 2015-2016-2017-2018 delle singole Aziende Sanitarie pugliesi con le quali ha operato la ricorrente, e dunque: • della delibera D.G. dell'ASL BARI n. 2188 del 14 novembre 2022; • della delibera D.G. dell'ASL BARLETTA-ANDRIA-TRANI n. 1586 del 14 novembre 2022; • della delibera D.G. dell'ASL BRINDISI n. 2848 del 14 novembre 2022; • della delibera C.S. dell'ASL FOGGIA n. 680 del 14 novembre 2022; • della delibera C.S. dell'ASL LECCE n. 392 del 14 novembre 2022; • della delibera D.G. dell'ASL TARANTO n. 2501 del 14 novembre 2022; • della delibera C.S. dell'AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI-FOGGIA n. 596 del 14 novembre 2022; • della delibera D.G. dell'AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO DI BARI n. 1148 del 14 novembre 2022; tutte richiamate in premessa dalla determinazione regionale n. 10 del 12 dicembre 2022 e non notificate alla ricorrente, né altrimenti conosciute. 2) Per quanto riguarda il ricorso per motivi aggiunti, notificato e depositato da Pharma-J S.r.l. il 1° marzo 2023: - oltre che di tutti gli atti già impugnati con il ricorso straordinario al Capo dello Stato, ritualmente trasposto nell'odierna sede giurisdizionale, di seguito riportati: • decreto del Ministero della salute, adottato di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze, recante “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018” del 6 luglio 2022, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 15 settembre 2022; • decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022, “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018”, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 26 ottobre 2022; • “Intesa, ai sensi della legge 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'art. 18 comma I del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115. Tetti dispositivi medici 2015-2018” raggiunta in seno alla Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano il 28 settembre 2022; • accordo rep. atti n. 181/CSR del 7 novembre 2019 sottoscritto tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute, di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018; • circolare del Ministero della Salute e M.E.F. 26 febbraio 2020, prot. n. 5496; • determinazione n. 10 del 12 dicembre 2022 del Direttore generale del dipartimento promozione della salute e del benessere animale della Regione Puglia, recante “Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216”, pubblicata sul portale istituzionale della Regione Puglia il 12 dicembre 2022 e trasmessa via pec in data 15 dicembre 2022, unitamente agli inerenti allegati; • in quanto occorra, delle delibere aziendali di validazione e certificazione del fatturato relativo agli anni 2015-2016-2017-2018 delle singole Aziende Sanitarie pugliesi con le quali ha operato la ricorrente, e dunque: • delibera D.G. dell'ASL BARI n. 2188 del 14 novembre 2022; • delibera D.G. dell'ASL BARLETTA-ANDRIA-TRANI n. 1586 del 14 novembre 2022; • delibera D.G. dell'ASL BRINDISI n. 2848 del 14 novembre 2022; • delibera C.S. dell'ASL FOGGIA n. 680 del 14 novembre 2022; • delibera C.S. dell'ASL LECCE n. 392 del 14 novembre 2022; • delibera D.G. dell'ASL TARANTO n. 2501 del 14 novembre 2022; • delibera C.S. dell'AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI-FOGGIA n. 596 del 14 novembre 2022; • delibera D.G. dell'AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO DI BARI n. 1148 del 14 novembre 2022; tutte richiamate in premessa dalla determinazione regionale n. 10 del 12 dicembre 2022 e non notificate alla ricorrente, né altrimenti conosciute. - della determinazione n. 1 dell'8 febbraio 2023 del Direttore generale del dipartimento promozione della salute e del benessere animale della Regione Puglia, recante “Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. Presa d'atto degli aggiornamenti aziendali e ricalcolo degli oneri di riparto”, pubblicata sul portale istituzionale della Regione Puglia l'8 febbraio 2023 e trasmessa via pec alla ricorrente in data 10 febbraio 2023, unitamente agli inerenti allegati; - ove occorra, della delibera D.G. dell'ASL BRINDISI n. 255 del 2 febbraio 2023; - ove occorra, della delibera C.S. dell'ASL LECCE n. 134 del 3 febbraio 2023. Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Pharma-J S.r.l. il 30 giugno 2023: per l'annullamento, previa concessione di idonee misure cautelari, -della nota della Regione Puglia – Dipartimento Promozione della Salute e del Benessere Animale – prot. AOO_168/0004012 del 15 giugno 2023, avente ad oggetto: “Comunicazione per payback dispositivi medici” e relativo allegato A ‘elenco quota per fornitore', nella parte in cui contempla la società Pharma-J srl ; -di ogni atto presupposto, connesso e conseguenziale, ivi compresi quelli richiamati nella predetta nota regionale; nonché per l'annullamento, previa concessione di idonee misure cautelari, degli atti impugnati con il ricorso straordinario, oggetto di successiva trasposizione, oltre che quelli gravati a mezzo ricorso per motivi aggiunti, di seguito riportati: • decreto del Ministero della salute, adottato di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze, recante “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018” del 6 luglio 2022, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 15 settembre 2022; • decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022, “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018”, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 26 ottobre 2022; • “Intesa, ai sensi della legge 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'art. 18 comma I del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115. Tetti dispositivi medici 2015-2018” raggiunta in seno alla Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano il 28 settembre 2022; • accordo rep. atti n. 181/CSR del 7 novembre 2019 sottoscritto tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute, di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018; • circolare del Ministero della Salute e M.E.F. 26 febbraio 2020, prot. n. 5496; • determinazione n. 10 del 12 dicembre 2022 del Direttore generale del dipartimento promozione della salute e del benessere animale della Regione Puglia, recante “Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216”, pubblicata sul portale istituzionale della Regione Puglia il 12 dicembre 2022 e trasmessa via pec in data 15 dicembre 2022, unitamente agli inerenti allegati; • in quanto occorra, delle delibere aziendali di validazione e certificazione del fatturato relativo agli anni 2015-2016-2017-2018 delle singole Aziende Sanitarie pugliesi con le quali ha operato la ricorrente, e dunque: • delibera D.G. dell'ASL BARI n. 2188 del 14 novembre 2022; • delibera D.G. dell'ASL BARLETTA-ANDRIA-TRANI n. 1586 del 14 novembre 2022; • delibera D.G. dell'ASL BRINDISI n. 2848 del 14 novembre 2022; • delibera C.S. dell'ASL FOGGIA n. 680 del 14 novembre 2022; • delibera C.S. dell'ASL LECCE n. 392 del 14 novembre 2022; • delibera D.G. dell'ASL TARANTO n. 2501 del 14 novembre 2022; • delibera C.S. dell'AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI-FOGGIA n. 596 del 14 novembre 2022; • delibera D.G. dell'AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO DI BARI n. 1148 del 14 novembre 2022; tutte richiamate in premessa dalla determinazione regionale n. 10 del 12 dicembre 2022 e non notificate alla ricorrente, né altrimenti conosciute; - della determinazione n. 1 dell'8 febbraio 2023 del Direttore generale del dipartimento promozione della salute e del benessere animale della Regione Puglia, recante “Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. Presa d'atto degli aggiornamenti aziendali e ricalcolo degli oneri di riparto”, pubblicata sul portale istituzionale della Regione Puglia l'8 febbraio 2023 e trasmessa via pec alla ricorrente in data 10 febbraio 2023, unitamente agli inerenti allegati; - ove occorra, della delibera D.G. dell'ASL BRINDISI n. 255 del 2 febbraio 2023; - ove occorra, della delibera C.S. dell'ASL LECCE n. 134 del 3 febbraio 2023. 3) Per quanto riguarda il secondo ricorso per motivi aggiunti il presentati da PHARMA-J S.R.L. , notificato e depositato il 31 ottobre 2025: a) della comunicazione pubblicata sul sito della Regione Puglia - Salute Sport e Buona Vita in data 6.8.2025, relativa al DL n. 95/2025, conv. in l.n. 118/2025 in G.U. del 9 agosto 2025, nonché dell’Allegato A alla suddetta comunicazione recante “Elenco quota di ripiano per Fornitore - Pay Back Dispositivi Medici ANNI 2015 - 2018- ex Determinazione del Dipartimento Promozione della Salute e del benessere animale n. 1 dell'8 febbraio 2023 alla luce del D.L. n. 95 del 30 giugno 2025, da versare entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del predetto D.L.” ; b) nonché della nota PEC del 1° settembre 2025 con cui è stato trasmesso Elenco quota di ripiano per Fornitore - Pay Back Dispositivi Medici ANNI 2015 - 2018- ex Determinazione del Dipartimento Promozione della Salute e del benessere animale n. 1 dell'8 febbraio 2023 alla luce del D.L. n. 95 del 3 giugno 2025, nella parte in cui contempla la ricorrente con la pretesa debenza di euro 295.589,28; c) di ogni altro atto presupposto, connesso o conseguenziale, ancorché non conosciuto.