Direttiva 2004/45

Modifica dei requisiti di purezza per alcuni additivi alimentari

La direttiva 2004/45/CE della Commissione interviene sulla direttiva 96/77/CE, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. L’atto nasce dall’esigenza, richiamata nei considerando, di adeguare le specifiche alla luce del parere scientifico del 5 marzo 2003 e di introdurre le specifiche di purezza per taluni nuovi additivi autorizzati.

Finalità e contesto regolatorio

La Commissione richiama la direttiva 89/107/CEE, base per l’armonizzazione della disciplina degli additivi alimentari, e la direttiva 95/2/CE sugli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. In particolare, per carragenina e alga eucheuma trasformata viene sottolineata la necessità di limitare al minimo possibile la presenza di carragenina a basso peso molecolare. La direttiva tiene inoltre conto delle specifiche del Codex Alimentarius elaborate dal comitato misto FAO/OMS di esperti degli additivi alimentari (CMEAA).

Ambito di applicazione

L’intervento riguarda gli Stati membri, tenuti ad aggiornare il diritto interno in materia di additivi alimentari. Sul piano materiale, la modifica opera sui criteri di purezza applicabili a:

• carragenina (E 407)
• alga eucheuma trasformata (E 407a)
• poli-1-decene idrogenato (E 907)
• diacetato di glicerile (E 1517)
• alcol benzilico (E 1519)

Modifiche alle specifiche di carragenina ed alga eucheuma trasformata

L’allegato alla direttiva 96/77/CE viene sostituito, per quanto riguarda E 407 ed E 407a, con testi più dettagliati che definiscono origine, caratteristiche e requisiti di purezza. Per la carragenina si precisa che:

• è ottenuta per estrazione acquosa da alghe rosse delle famiglie Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae e Furcellariaceae;
• i soli precipitanti organici autorizzati sono metanolo, etanolo e propan-2-olo;
• non deve essere idrolizzata o chimicamente degradata;
• la frazione di carragenina a basso peso molecolare, con peso molecolare inferiore a 50 kDa, non può superare il 5%.

Per l’alga eucheuma trasformata si richiede che il prodotto sia ottenuto da Eucheuma cottonii ed Eucheuma spinosum mediante trattamento alcalino con KOH, lavaggio ed essiccamento, con possibile ulteriore depurazione tramite alcoli autorizzati. Anche in questo caso la carragenina a basso peso molecolare non può superare il 5%.

Per entrambe le sostanze sono fissati limiti puntuali su:

• tenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo: non più dello 0,1% singolarmente o in combinazione
• viscosità a 75 °C: non meno di 5 mPa.s
• perdita all’essiccamento: non più del 12%
• solfato: tra il 15% e il 40%
• ceneri: tra il 15% e il 40%
• ceneri insolubili in soluzione acida: non più dell’1%
• sostanze insolubili in soluzione acida: non più del 2% per E 407 e tra l’8% e il 15% per E 407a
• arsenico, piombo, mercurio e cadmio: limiti in mg/kg espressamente indicati
• controlli microbiologici: conteggio totale della placca, lieviti e muffe, E. coli negativo in 5 g e Salmonella spp. negativa in 10 g

Nuove specifiche per il poli-1-decene idrogenato (E 907)

La direttiva inserisce la voce E 907 dopo E 905. Il testo definisce il prodotto come poli-1-decene idrogenato, con formula generale C10nH20n+2 per n = 3–6 e peso molecolare medio 560. La composizione deve essere non inferiore al 98,5% di poli-1-decene idrogenato, con distribuzione oligomerica prefissata.

I requisiti di purezza comprendono:

• viscosità tra 5,7 × 10-6 e 6,1 × 10-6 m2/s a 100 °C
• composti con numero di carbonio inferiore a 30: non più dell’1,5%
• sostanze facilmente carbonizzabili: assenza di imbrunimento significativo dopo il test con acido solforico
• nichel: non più di 1 mg/kg
• piombo: non più di 1 mg/kg

Specifiche per diacetato di glicerile (E 1517) e alcol benzilico (E 1519)

La direttiva introduce anche le voci E 1517 ed E 1519.

Per il diacetato di glicerile, indicato anche come diacetina, sono riportati:

• composizione essenzialmente costituita da una miscela di diacetati di glicerolo 1,2 e 1,3
• formula C7H12O5
• peso molecolare 176,17
• contenuto non inferiore al 94,0%
• requisiti di identificazione basati su solubilità, test del glicerolo e dell’acetato, gravità specifica e intervallo di ebollizione
• purezza con ceneri totali non oltre lo 0,02%, acidità non oltre lo 0,4% espressa come acido acetico, arsenico non oltre 3 mg/kg e piombo non oltre 5 mg/kg

Per l’alcol benzilico, con sinonimi quali fenilcarbinolo e fenilmetanolo, sono previsti:

• formula C7H8O
• peso molecolare 108,14
• contenuto non inferiore al 98,0%
• requisiti di identificazione relativi a solubilità, indice di rifrazione, gravità specifica e prova dei perossidi
• purezza con intervallo di distillazione del 95% v/v tra 202 e 208 °C, indice di acidità non superiore a 0,5, aldeidi non oltre lo 0,2% v/v come benzaldeide e piombo non oltre 5 mg/kg

Obblighi di recepimento per gli Stati membri

L’articolo 2 impone agli Stati membri di adottare entro il 1° aprile 2005 le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Gli Stati devono inoltre:

• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure di recepimento
• trasmettere una tabella di corrispondenza tra le disposizioni nazionali e la direttiva
• comunicare le principali disposizioni nazionali adottate nel settore

È inoltre richiesto che le misure di recepimento contengano un riferimento alla direttiva oppure siano corredate di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono lasciate alla scelta degli Stati membri.

Regime transitorio, entrata in vigore e destinatari

L’articolo 3 prevede una clausola di salvaguardia per i prodotti messi in commercio o etichettati prima del 1° aprile 2005: se non conformi alle nuove regole, possono essere commercializzati fino all’esaurimento delle scorte.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, ai quali incombe l’obbligo di risultato di adeguare il diritto interno nei termini previsti, lasciando loro la scelta della forma e dei mezzi di attuazione.