Direttiva 2004/44

Modifica tecnica della disciplina sul controllo di diossine e PCB diossina-simili nei prodotti alimentari

La direttiva 2004/44/CE della Commissione interviene sulla direttiva 2002/69/CE, che disciplina i metodi di campionamento e di analisi per il controllo ufficiale di diossine e PCB diossina-simili nei prodotti alimentari. L’obiettivo è rafforzare l’armonizzazione dei controlli nell’Unione, in particolare per il campionamento di pesci di grande dimensione e per l’interpretazione uniforme dei risultati analitici.

Finalità e contesto normativo

La direttiva si inserisce nel quadro della direttiva 85/591/CEE del Consiglio sulle modalità di prelievo dei campioni e sui metodi d’analisi comunitari per i prodotti destinati all’alimentazione umana. Dai considerando emerge che la disciplina previgente già conteneva regole specifiche sulla procedura di campionamento e sui metodi di analisi per i controlli ufficiali, ma si è ritenuto necessario precisare le modalità applicabili ai pesci di grande dimensione e garantire una dichiarazione e interpretazione uniforme dei risultati analitici in tutta l’Unione.

Oggetto delle modifiche

L’articolo 1 dispone la modifica di due allegati della direttiva 2002/69/CE:

• l’allegato I, relativo alle modalità di campionamento;
• l’allegato II, relativo al contesto tecnico e alle definizioni analitiche.

Si tratta quindi di una direttiva di modifica tecnica, che non sostituisce integralmente la disciplina previgente ma ne aggiorna alcuni punti operativi essenziali.

Modalità specifiche di campionamento per pesci interi

Nel nuovo punto 4.1 dell’allegato I vengono introdotte regole dettagliate per le partite contenenti pesci interi.

In particolare:

• il numero di campioni elementari è determinato dalla tabella 1;
• il campione globale che riunisce tutti i campioni elementari deve pesare almeno 1 kg;
• se la partita è composta da pesci piccoli, cioè pesci singoli di peso inferiore a 1 kg, il pesce intero costituisce il campione elementare che forma il campione globale;
• se il campione globale supera 3 kg, i campioni elementari possono essere costituiti dalla parte centrale dei pesci;
• in tale ipotesi, il peso minimo del campione elementare è di 100 g;
• per i pesci di grande dimensione, ossia pesci singoli di peso superiore a 1 kg, il campione elementare consiste nella parte centrale del pesce, con peso minimo di 100 g;
• per i pesci di taglia molto grande, oltre 6 kg, qualora il prelievo della parte centrale comporti un danno economico significativo, è sufficiente prelevare tre campioni elementari di almeno 350 g ciascuno, indipendentemente dalla dimensione della partita.

La finalità dichiarata è garantire un’impostazione armonizzata in tutta la Comunità per la campionatura di pesci di grande dimensione.

Conformità della partita e criteri di interpretazione dei risultati

Il punto 5 dell’allegato I è sostituito per precisare quando una partita debba considerarsi conforme o non conforme ai livelli massimi fissati dal regolamento (CE) n. 466/2001.

La disciplina prevede che:

• la partita è accettata se il risultato di una singola analisi non supera il livello massimo applicabile, tenendo conto dell’incertezza della misurazione;
• la partita è considerata non conforme se il risultato, confermato da una doppia analisi e calcolato come media di due risultati distinti, supera il livello massimo oltre il livello del dubbio ragionevole, sempre tenendo conto dell’incertezza della misurazione.

Per la gestione dell’incertezza di misura sono previste due modalità:

• calcolo dell’incertezza ampliata con fattore di copertura 2, corrispondente a un livello di affidabilità di circa il 95%;
• determinazione del limite della decisione (CCα) secondo la decisione della Commissione del 12 agosto 2002 di attuazione della direttiva 96/23/CE, richiamata per il rendimento dei metodi analitici e l’interpretazione dei risultati.

Le regole di interpretazione si applicano ai risultati analitici ottenuti dal campione destinato al controllo ufficiale. Se l’analisi è svolta a fini di difesa o arbitrato, trovano applicazione le norme nazionali.

Precisazione tecnica sul limite di quantificazione

L’allegato II è integrato con un paragrafo che definisce, ai soli fini della direttiva, il limite specifico accettato di quantificazione di un congenere individuale.

La definizione richiede che la concentrazione dell’analita nel campione produca:

• una risposta strumentale a due diversi ioni;
• un rapporto segnale/rumore di 3:1 per il segnale meno sensibile;
• il rispetto di requisiti di base quali tempo di ritenzione o rapporto isotopico, secondo la procedura descritta nel metodo EPA 1613 revisione B.

Si tratta di una precisazione tecnica utile per uniformare i criteri analitici applicabili ai controlli ufficiali.

Recepimento, entrata in vigore e destinatari

Gli Stati membri devono mettere in vigore le disposizioni necessarie per conformarsi alla direttiva entro dodici mesi dalla sua entrata in vigore. Devono inoltre:

• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni adottate e una tabella di corrispondenza;
• inserire un riferimento alla direttiva negli atti di recepimento, oppure corredarli di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale;
• trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni nazionali adottate nel settore disciplinato.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è destinata agli Stati membri.

Rilievo pratico per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, la direttiva rileva soprattutto come modifica tecnica di una disciplina di controllo alimentare già armonizzata. L’impatto operativo riguarda gli operatori coinvolti nella filiera dei prodotti ittici e nei controlli ufficiali, nonché le autorità nazionali competenti che devono recepire le nuove modalità di campionamento e i criteri di interpretazione dei risultati. La direttiva conferma inoltre che, nell’ambito del controllo ufficiale, l’incertezza di misura è un elemento essenziale nella valutazione di conformità delle partite.