Direttiva 2009/130

Direttiva 2009/130/CE: adeguamento tecnico dell'allegato III della direttiva cosmetici

La direttiva interviene sulla disciplina unionale dei prodotti cosmetici modificando la direttiva 76/768/CEE. L'obiettivo è adeguare al progresso tecnico le restrizioni applicabili ad alcune sostanze impiegate nelle tinture per capelli, alla luce delle valutazioni scientifiche e di un approccio precauzionale volto a ridurre i rischi di sensibilizzazione cutanea per i consumatori.

Contesto e ratio dell'intervento

La Commissione richiama i pareri del Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) e gli studi scientifici relativi ai possibili rischi connessi all'uso di tinture permanenti per capelli. Dalla documentazione emerge la preoccupazione per la potenziale genotossicità/mutagenicità di alcune sostanze e, soprattutto, per l'aumento di allergie cutanee associate a p-fenilendiammina (PPD) e toluene-2,5-diammina (PTD). La direttiva si colloca quindi in una strategia complessiva di valutazione della sicurezza delle sostanze usate nelle tinture per capelli.

Ambito di applicazione

La modifica riguarda l'allegato III della direttiva 76/768/CEE, parte 1, cioè l'elenco delle sostanze soggette a restrizioni nei prodotti cosmetici. Il focus è sulle sostanze di tintura dei capelli impiegate in prodotti di ossidazione per la tintura dei capelli, con specifiche prescrizioni per uso generale e professionale. La direttiva incide inoltre sulla disciplina dell'idrochinone nei prodotti di ossidazione per la tintura dei capelli, eliminando alcune indicazioni ormai non più consentite.

Modifiche sostanziali alle sostanze per tinture per capelli

La direttiva introduce numeri d'ordine autonomi e regole specifiche per due sostanze:

• numero d'ordine 8 bis: p-fenilendiammina e suoi sali, nonché i relativi identificativi CAS ed EINECS;
• numero d'ordine 9 bis: toluene-2,5-diammina e suoi sali, con i relativi identificativi CAS ed EINECS.

Per entrambe le sostanze il campo di applicazione è quello delle tinture per capelli in prodotti di ossidazione, sia per uso generale sia per uso professionale. La direttiva fissa un obbligo di risultato preciso: se mescolate in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata ai capelli non deve superare:

• 2 % per la p-fenilendiammina, calcolata in base libera;
• 4 % per la toluene-2,5-diammina, calcolata in base libera.

Avvertenze ed etichettatura

Per la p-fenilendiammina il legislatore unionale impone avvertenze obbligatorie in etichetta: la sostanza può causare una reazione allergica, contiene fenilendiammine, non deve essere usata per tingere ciglia e sopracciglia; per l'uso professionale si aggiunge l'obbligo di indicare che il prodotto è solo per uso professionale e che devono essere indossati guanti protettivi.

Per la toluene-2,5-diammina l'etichettatura deve contenere le avvertenze previste dal numero d'ordine 9, colonna f, quindi secondo il rinvio alla disciplina già esistente per le sostanze analoghe.

Coordinamento delle rubriche generiche

La direttiva aggiorna anche la formulazione delle rubriche generiche ai numeri d'ordine 8 e 9 dell'allegato III, parte 1, per escludere espressamente le nuove voci autonome 8 bis e 9 bis e coordinare il sistema delle esclusioni con i rinvii alle sostanze già presenti in altri allegati o numeri d'ordine. Si tratta di un intervento di tecnica normativa volto a evitare sovrapposizioni o incertezze interpretative.

Cancellazione della disciplina residua sull'idrochinone

In coerenza con la direttiva 2008/88/CE, che aveva vietato l'uso dell'idrochinone nei prodotti di ossidazione per la tintura dei capelli, la direttiva 2009/130/CE cancella nel numero d'ordine 14 la concentrazione massima autorizzata dello 0,3 % nel prodotto cosmetico finito e il paragrafo a) della colonna f relativo alle condizioni d'uso e alle avvertenze da riportare in etichetta. L'intervento ha quindi funzione di pulizia normativa e di allineamento del testo vigente.

Obblighi per gli Stati membri: recepimento e applicazione

L'articolo 2 stabilisce che gli Stati membri devono adottare e pubblicare, entro e non oltre il 15 aprile 2010, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Le disposizioni dell'allegato devono essere applicate a partire dal 15 luglio 2010.

Gli atti nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredati al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono lasciate alla discrezionalità degli Stati membri. Inoltre, gli Stati membri devono comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto nazionale adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri. Per i professionisti del settore cosmetico, la conseguenza pratica principale è l'adeguamento delle formule, delle concentrazioni massime e dell'etichettatura dei prodotti interessati entro la data di applicazione stabilita.