Regolamento (UE) 2016/1768

Autorizzazione dell'acido guanidinoacetico come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768 della Commissione autorizza l'acido guanidinoacetico quale additivo per mangimi per polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso, nell'ambito della categoria degli additivi nutrizionali e del gruppo funzionale degli aminoacidi, loro sali e analoghi. L'intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e tiene conto del parere favorevole dell'EFSA del 27 gennaio 2016, che ha escluso effetti avversi per salute animale, consumatori e ambiente nelle condizioni proposte, raccomandando tuttavia misure di protezione per gli utilizzatori.

Presupposti della decisione e valutazione scientifica

La Commissione richiama che l'autorizzazione è stata richiesta ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e che la domanda era corredata della documentazione prevista dall'articolo 7, paragrafo 3. Dalla valutazione è emerso che la sostanza è una fonte di creatina e può sostituire gli integratori di creatina; l'Autorità ha inoltre verificato la relazione sul metodo di analisi del laboratorio di riferimento. La Commissione conclude che le condizioni dell'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 risultano soddisfatte e che l'autorizzazione può essere concessa alle condizioni tecniche riportate nell'allegato.

Ambito soggettivo e oggettivo

L'additivo autorizzato è identificato con il numero 3c372 e può essere impiegato nei mangimi destinati a polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso. L'allegato ne specifica la composizione, la formula chimica C3H7N3O2, il numero CAS 352-97-6 e i limiti di impurità consentiti. È inoltre indicato il metodo analitico per la determinazione dell'acido guanidinoacetico nei mangimi, basato su cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).

Condizioni d'uso e limiti quantitativi

Per le specie interessate, l'allegato prevede un tenore minimo di 600 mg/kg e un tenore massimo di 1.200 mg/kg di mangime completo con umidità al 12%. È precisato che il tenore di umidità deve essere indicato in etichetta. La sostanza può essere commercializzata e utilizzata anche come additivo costituito da un preparato. Inoltre, nell'impiego dell'additivo occorre considerare l'integrazione di agenti metilanti diversi dalla metionina nella dieta degli animali.

Sicurezza degli utilizzatori

L'EFSA ha raccomandato misure di protezione contro l'inalazione da parte degli utilizzatori. In coerenza con tale indicazione, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire o ridurre al minimo i rischi da inalazione. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o sufficientemente mitigati, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.

Abrogazione del regolamento precedente e regime transitorio

L'articolo 2 abroga il regolamento (CE) n. 904/2009, che aveva autorizzato l'acido guanidinoacetico per i polli da ingrasso per un periodo di dieci anni. Per evitare impatti immediati sulle scorte già presenti sul mercato, l'articolo 3 introduce una disciplina transitoria: le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 25 aprile 2017 secondo la normativa precedente possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte; i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza possono essere immessi sul mercato fino al 25 ottobre 2017 e poi impiegati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e durata dell'autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L'autorizzazione dell'additivo, come indicata nell'allegato, ha termine il 25 ottobre 2026.