Regolamento (UE) 2024/1207

Mancato rinnovo dell’approvazione del dimetomorf

Il regolamento riguarda il rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva dimetomorf nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. La Commissione, alla luce della valutazione effettuata nell’ambito della procedura di rinnovo, conclude che permangono motivi di preoccupazione tali da non consentire il rinnovo dell’approvazione.

Contesto della valutazione scientifica

Il dimetomorf era stato iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 2007/25/CE ed è quindi considerato approvato ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inserimento nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo era stata presentata ai Paesi Bassi, in qualità di Stato membro relatore, e alla Germania, quale Stato membro correlatore, secondo la procedura del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. L’EFSA ha trasmesso le conclusioni il 26 maggio 2023.

Motivi del mancato rinnovo

Nelle conclusioni scientifiche emergono diversi profili di criticità. In particolare:

• il dimetomorf è classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B, anche alla luce del parere del comitato di valutazione dei rischi dell’ECHA e del successivo adeguamento del regolamento (CE) n. 1272/2008 tramite il regolamento delegato (UE) 2021/849;
• la sostanza soddisfa i criteri relativi agli interferenti endocrini per l’essere umano e per i mammiferi selvatici non bersaglio, ai sensi dell’allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, per le modalità EAS (estrogeni, androgeni e steroidogenesi);
• non è stato possibile dimostrare un’esposizione trascurabile, poiché per tutti gli impieghi rappresentativi e nelle colture a rotazione sono previsti residui superiori al valore di default di 0,01 mg/kg;
• non risulta soddisfatta la deroga dell’articolo 4, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1107/2009, poiché il dimetomorf non è considerato necessario per controllare una grave emergenza fitosanitaria non contenibile con altri mezzi disponibili, compresi i metodi non chimici.

Esito della procedura e mancato rinnovo

La Commissione ha esaminato le osservazioni dei richiedenti, ma non ha ritenuto superati i motivi di preoccupazione. Per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario non è stato quindi accertato che i criteri di approvazione dell’articolo 4 siano soddisfatti. Ne consegue il mancato rinnovo dell’approvazione ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Effetti sull’elenco delle sostanze approvate

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, eliminando dall’allegato, parte A, la voce relativa al dimetomorf. In tal modo la sostanza non figura più tra le sostanze attive approvate ai fini della normativa sui prodotti fitosanitari.

Misure transitorie per gli Stati membri

Gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti dimetomorf entro il 20 novembre 2024. Tale termine consente un periodo limitato per l’adeguamento amministrativo e per la gestione della fase di uscita dal mercato.

Periodo di tolleranza

Qualora gli Stati membri decidano di concedere un periodo di tolleranza a norma dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve comunque scadere entro il 20 maggio 2025. Il regolamento fissa quindi un limite massimo inderogabile per la commercializzazione/uso residuo secondo la disciplina nazionale di attuazione.

Entrata in vigore e rapporti con altri atti

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. Pur essendo stato adottato prima della scadenza naturale del periodo di approvazione prorogato dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/918, si applica anticipatamente rispetto a tale scadenza. Il testo precisa inoltre che resta ferma la possibilità di presentare una nuova domanda di approvazione a norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.