Regolamento (UE) 2020/968

Rinnovo dell’approvazione del piriprossifen

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/968 rinnova l’approvazione della sostanza attiva piriprossifen ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, nell’ambito della procedura di rinnovo disciplinata dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. L’atto si fonda sulle conclusioni dell’EFSA e sulla valutazione della Commissione, che hanno ritenuto soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 per almeno alcuni impieghi rappresentativi.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La sostanza piriprossifen era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto del regolamento (CE) n. 1107/2009, è considerata approvata e inclusa nell’elenco delle sostanze attive approvate. La domanda di rinnovo è stata presentata tempestivamente; il richiedente ha depositato i fascicoli supplementari richiesti e lo Stato membro relatore ha trasmesso il rapporto valutativo all’EFSA e alla Commissione. L’EFSA ha pubblicato le conclusioni il 17 maggio 2019 e la Commissione ha poi presentato il progetto di relazione al comitato permanente competente.

Esito della valutazione e profilo di interferenza endocrina

Dalle conclusioni dell’EFSA, richiamate nei considerando, risulta che il piriprossifen non è un interferente endocrino ai sensi dei criteri introdotti dal regolamento (UE) 2018/605. La Commissione ha inoltre preso atto che la valutazione si basa su un numero limitato di impieghi rappresentativi, che non limitano però gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti piriprossifen potranno essere autorizzati a livello nazionale.

Condizioni specifiche dell’approvazione

Il rinnovo non è incondizionato. Gli allegati fissano una purezza minima della sostanza attiva pari a 970 g/kg e un tenore massimo di toluene pari a 5 g/kg. La nuova approvazione decorre dal 1° agosto 2020 e scade il 31 luglio 2035. È inoltre precisato che la disposizione relativa al tenore di toluene nella colonna "Purezza" dell’allegato I si applica soltanto dal 1° agosto 2021.

Misure di gestione del rischio per Stati membri

Nell’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a tre profili di rischio:

• l’esposizione alimentare dei consumatori ai residui di piriprossifen;
• la protezione degli organismi presenti nei sedimenti e degli organismi acquatici;
• la protezione delle api.

Per gli usi all’esterno di prodotti fitosanitari contenenti piriprossifen, gli Stati membri devono prevedere, nelle condizioni specifiche di autorizzazione, misure di mitigazione adeguate, come zone tampone non trattate e/o riduzione della deriva delle sostanze nebulizzate. Per le api, è richiesta anche una limitazione dell’applicazione ai periodi al di fuori della fioritura delle colture che attirano api.

Obblighi di conferma su residui e trattamento delle acque

Il regolamento impone al richiedente un obbligo di conferma ulteriore: dovranno essere trasmesse alla Commissione, agli Stati membri e all’EFSA informazioni sull’effetto dei processi di trattamento delle acque sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie quando tali acque sono utilizzate per produrre acqua potabile. Il termine per la presentazione decorre da due anni dopo la pubblicazione, da parte della Commissione, del documento di orientamento specifico sulla valutazione di tale effetto.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’allegato II del regolamento modifica l’elenco delle sostanze attive approvate di cui al regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011: la voce storica del piriprossifen nella parte A viene soppressa e la sostanza è ricollocata nella parte B con nuova numerazione. In tal modo si aggiorna formalmente lo status della sostanza nel quadro normativo UE sulle sostanze attive approvate.

Entrata in vigore e applicazione

L’atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1° agosto 2020. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.