Regolamento (UE) 2020/1098

Autorizzazione dell'olio essenziale di cardamomo come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1098 della Commissione autorizza l'olio essenziale di cardamomo da Elettaria cardamomum (L.) Maton come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L'intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi e deriva dalla rivalutazione della sostanza già autorizzata in passato ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama la disciplina generale dell'autorizzazione degli additivi per mangimi e la procedura di rivalutazione dei prodotti esistenti. Nell'ambito della valutazione, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, la sostanza non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull'ambiente. Tuttavia, in assenza di studi specifici, non è stata dimostrata la sicurezza per gli utilizzatori durante la manipolazione dell'additivo; la scheda di dati di sicurezza segnala possibili reazioni cutanee allergiche, irritazioni cutanee e oculari e rischio in caso di ingestione. Per questo la Commissione ritiene necessarie misure protettive adeguate.

Ambito di autorizzazione e classificazione

L'additivo è autorizzato nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. L'allegato lo identifica con il numero 2b180 e ne specifica la composizione: olio essenziale ottenuto dai semi di Elettaria cardamomum (L.) Maton, conforme alla norma ISO 4733:2004. La sostanza è destinata a tutte le specie animali e il periodo di autorizzazione è fissato fino al 16 agosto 2030.

Specifiche tecniche, controllo e analisi

L'allegato contiene dettagli sulla composizione chimica e sui parametri di purezza: acetato di α-terpenile tra il 30% e il 42% dell'olio essenziale e metileugenolo non superiore allo 0,0002%. È indicata anche la forma fisica liquida, nonché i numeri CAS, EINECS, FEMA e CoE. Per il controllo analitico è previsto l'impiego della gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) secondo ISO 4733 per la determinazione del marcatore fitochimico acetato di α-terpenile.

Condizioni di impiego ed etichettatura

L'additivo deve essere incorporato nei mangimi tramite premiscela. Devono essere riportate nelle istruzioni per l'uso le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L'etichetta dell'additivo deve indicare un tenore massimo raccomandato di 5 mg/kg di mangime completo con umidità al 12%. Se tale soglia è superata nel mangime completo, l'etichetta delle premiscele deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Sicurezza per gli utilizzatori

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi l'adozione di procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi di inalazione, ingestione e contatto cutaneo o oculare. Ove tali misure non siano sufficienti, l'uso dell'additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi per occhi e pelle. La Commissione collega espressamente queste misure ai rischi evidenziati nella valutazione scientifica e nella scheda di sicurezza.

Disposizioni transitorie

Per evitare interruzioni improvvise del mercato, l'articolo 2 consente la commercializzazione e l'uso fino a esaurimento scorte dei prodotti già fabbricati ed etichettati secondo la disciplina previgente. La disciplina transitoria distingue tra: additivo e premiscele prodotti entro il 16 febbraio 2021; mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare prodotti entro il 16 agosto 2021; mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare prodotti entro il 16 agosto 2022.

Entrata in vigore e rapporto con altri atti

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. La Commissione precisa inoltre che la mancata autorizzazione dell'olio essenziale di cardamomo come aromatizzante nell'acqua di abbeveraggio non esclude il suo utilizzo in mangimi composti somministrati nell'acqua. Le misure adottate risultano conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.