Regolamento (UE) 2016/896

Autorizzazione dei tartrati di sodio e ferro come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/896 della Commissione autorizza i tartrati di sodio e ferro come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali. L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e dà attuazione alla procedura autorizzatoria prevista da tale disciplina, sulla base della domanda presentata dall’operatore interessato e del parere scientifico favorevole dell’EFSA.

Base giuridica e valutazione scientifica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e considera che la domanda sia stata presentata conformemente all’articolo 7, con la documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. Nel considerando 4 viene richiamato il parere EFSA del 30 aprile 2015, secondo cui, alle condizioni d’impiego proposte, il preparato non comporta effetti nocivi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente; l’EFSA ne riconosce inoltre l’efficacia come antiagglomerante nel sale e ritiene non necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda i tartrati di sodio e ferro come additivo per mangimi nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli antiagglomeranti. Il destinatario dell’autorizzazione è l’intero comparto dei mangimi per tutte le specie animali. L’allegato precisa tuttavia che l’additivo può essere utilizzato solo in NaCl (cloruro di sodio), circoscrivendo in modo molto netto il contesto di impiego.

Condizioni tecniche e specifiche dell’allegato

L’allegato identifica il preparato con il numero di identificazione 1i534 e ne descrive la composizione come preparazione di prodotti di complessazione di tartrati di sodio con cloruro di ferro (III) in soluzione acquosa fino al 35 % in peso. Sono riportati i dati di caratterizzazione della sostanza attiva, tra cui il rapporto ferro/meso-tartrato e il rapporto ferro/isomeri totali di tartrato, oltre al numero CAS 1280193-05-9.

L’allegato fissa inoltre requisiti di purezza e composizione, tra cui:

• cloruro: non oltre il 25 %;
• ossalati: non oltre l’1,5 % espressi in acido ossalico;
• ferro: almeno 8 % di ferro(III).

Sono poi indicati i metodi di analisi da utilizzare per la quantificazione del meso-tartrato e dei tartrati D(-) e L(+), del ferro totale, del sodio totale e del cloruro, con rinvii a HPLC-RI, ICP-AES, AAS, titrimetria e ai riferimenti normativi tecnici richiamati nell’allegato.

Condizioni d’uso e dosaggio

Per l’impiego pratico, il regolamento stabilisce che l’additivo:

• vada utilizzato solo in NaCl;
• abbia una dose minima raccomandata pari a 26 mg di tartrati di sodio e ferro per kg di NaCl, equivalenti a 3 mg di ferro per kg di NaCl;
• abbia una dose massima raccomandata pari a 106 mg di tartrati di sodio e ferro per kg di NaCl.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia del regolamento

L’allegato indica come scadenza dell’autorizzazione il 29 giugno 2026. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e ribadisce che esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.