Regolamento (UE) 2016/899

Autorizzazione della 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/899 della Commissione autorizza, nell'ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale, l'impiego della 6-fitasi prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo zootecnico con funzione di promotore della digestione. L'adozione si fonda sulla domanda presentata ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e sul parere favorevole dell'EFSA del 22 ottobre 2015, che ha escluso effetti nocivi per salute animale, salute umana e ambiente, riconoscendo al contempo l'efficacia dell'additivo nel migliorare la ritenzione di fosforo.

Base giuridica e presupposti dell'autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina i motivi e le procedure per l'autorizzazione degli additivi per mangimi. Nella motivazione si evidenzia che la domanda era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall'articolo 7, paragrafo 3, e che la valutazione ha dimostrato il soddisfacimento delle condizioni di cui all'articolo 5 del medesimo regolamento. La conclusione dell'EFSA è stata considerata estendibile anche alle specie avicole e suine minori, senza necessità di specifiche prescrizioni di monitoraggio post-commercializzazione.

Ambito di applicazione dell'autorizzazione

L'autorizzazione riguarda un additivo appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L'allegato limita l'uso alle specie avicole e alle specie suine, escludendo i suinetti lattanti. Il titolare dell'autorizzazione è Danisco (UK) Ltd e l'additivo è identificato con il numero 4a24.

Composizione, identificazione e analisi

L'additivo è descritto come un preparato liquido di 6-fitasi EC 3.1.3.26 prodotta dal Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), con attività minima di 15 000 U/g. Il regolamento definisce l'unità di misura di attività enzimatica come il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto a partire da fitato di sodio a pH 5,5 e a 37 °C. Per il controllo ufficiale e la verifica dell'attività sono indicati un metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica di fitasi sul fitato per l'additivo e, per premiscele e mangimi, il metodo EN ISO 30024.

Condizioni d'uso, dosaggio e prescrizioni per gli operatori

L'allegato fissa una dose massima raccomandata di 2 000 U/kg di mangime completo con umidità al 12%. Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela devono essere riportate le condizioni di conservazione e la stabilità quando il prodotto è incorporato in pellet. Inoltre, per proteggere gli utilizzatori nelle imprese del settore dei mangimi, devono essere adottate procedure operative e misure organizzative idonee a ridurre i rischi di inalazione e di contatto cutaneo o oculare; se tali rischi non possono essere portati a un livello accettabile, è obbligatorio l'impiego di dispositivi di protezione individuale.

Durata dell'autorizzazione ed entrata in vigore

L'allegato indica il 29 giugno 2026 come fine del periodo di autorizzazione. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, secondo la formulazione tipica dei regolamenti UE.