Regolamento (UE) 2016/371

Rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari

Il regolamento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1924/2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute, che consente l’uso soltanto delle indicazioni autorizzate dalla Commissione e inserite nell’elenco unionale. Sulla base dei pareri scientifici dell’EFSA e delle osservazioni presentate dai richiedenti, la Commissione decide di non autorizzare alcune indicazioni per mancanza di evidenza scientifica sufficiente del rapporto di causa-effetto.

Contesto normativo

La disciplina di riferimento è l’articolo 18, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, che attribuisce alla Commissione la competenza a decidere sull’autorizzazione delle indicazioni sulla salute dopo la valutazione scientifica dell’EFSA. I considerando richiamano il fatto che le indicazioni sulla salute sono vietate salvo che siano state preventivamente autorizzate e inserite nell’elenco delle indicazioni consentite.

Indicazioni oggetto di rifiuto

Il regolamento respinge cinque claim, tutti ricondotti all’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006:

• estratto acquoso titolato del fagiolo (Phaseolus vulgaris L.) per la riduzione del peso corporeo;
• beta-alanina per l’aumento delle prestazioni fisiche durante esercizio ad alta intensità di breve durata;
• yogurt senza grassi e latti fermentati con fermenti lattici vivi, con determinate caratteristiche nutrizionali, per la riduzione del grasso corporeo e addominale nel contesto di una dieta ipocalorica;
• i medesimi prodotti per il mantenimento di una massa corporea magra nel contesto di una dieta ipocalorica;
• Teestar™, estratto di semi di fieno greco titolato in galattomannano, per la riduzione dei livelli di glucosio nel sangue.

Ragioni del rigetto

Per ciascuna domanda, l’EFSA ha concluso che non era stato dimostrato un rapporto di causa-effetto tra il consumo della sostanza/alimento e l’effetto salutistico rivendicato. In particolare:

• per l’estratto di Phaseolus vulgaris L. e per la beta-alanina, i dati non sono stati ritenuti sufficienti a supportare il claim;
• per gli yogurt e i latti fermentati, l’Autorità ha segnalato anche l’assenza di informazioni adeguate da studi sull’uomo;
• per Teestar™, l’assenza di evidenze umane ha impedito di valorizzare gli studi sugli animali come base scientifica del claim.

Effetto giuridico

L’articolo 1 stabilisce che le indicazioni elencate nell’allegato non siano inserite nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. In termini pratici, tali claim non possono essere utilizzati come indicazioni autorizzate nel mercato UE.

Procedura seguita e ruolo dei soggetti coinvolti

Le domande erano state presentate dagli operatori interessati a norma dell’articolo 13, paragrafo 5. La Commissione dichiara di aver tenuto conto delle osservazioni dei richiedenti ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 6, e di essersi conformata al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in ogni sua parte.