Regolamento (UE) 2026/2051

Autorizzazione della famiglia di biocidi «Hydrogen peroxide product family_P & G»

Il regolamento di esecuzione autorizza, ai sensi dell’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, la famiglia di biocidi «Hydrogen peroxide product family_P & G». La decisione si fonda sulla domanda presentata il 24 gennaio 2017 da Procter & Gamble Services Company NV, sul parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche del 6 marzo 2024 e sulla successiva autorizzazione della famiglia di biocidi di riferimento «Hydrogen peroxide product family» con il regolamento di esecuzione (UE) 2026/158.

Ambito e base dell’autorizzazione

La domanda è stata presentata secondo la procedura relativa all’autorizzazione di uno stesso biocida prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. L’Agenzia ha ritenuto che le differenze rispetto alla famiglia di riferimento riguardassero esclusivamente informazioni modificabili tramite una modifica amministrativa ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 e che la famiglia soddisfacesse, sulla base della valutazione della famiglia di riferimento, le condizioni dell’articolo 19, paragrafo 6, del regolamento (UE) n. 528/2012.

L’autorizzazione dell’Unione è rilasciata con il numero EU-0032408-0000 a Procter & Gamble Services Company NV, con sede a Temselaan 100, 1853 Brussels, Belgio. Essa riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia esclusivamente in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida allegato.

Durata e applicazione temporale

L’autorizzazione è rilasciata per il periodo compreso tra il 4 ottobre 2026 e il 31 gennaio 2036. La data di scadenza è allineata a quella dell’autorizzazione della famiglia di biocidi di riferimento.

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Ai sensi dell’articolo 2, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.

Classificazione, principio attivo e fabbricazione

La famiglia appartiene al tipo di prodotto 2, comprendente disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali. Il principio attivo è il perossido di idrogeno, approvato per il tipo di prodotto 2 e indicato nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati previsto dall’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012.

La composizione e la filiera indicate nell’allegato sono le seguenti:

• perossido di idrogeno: 19,95 % (p/p);
• numero CAS: 7722-84-1;
• numero CE: 231-765-0;
• formulazione: SL, concentrato solubile;
• fabbricante del prodotto: MPD plus, s.r.o., Rakovník, Cechia;
• fabbricante del principio attivo: Arkema France, con siti di fabbricazione in Francia e Germania;
• imballaggi autorizzati: contenitori in HDPE da 10, 20 e 60 litri.

Uso professionale autorizzato

Il prodotto è autorizzato come disinfettante per lavanderia nel settore non sanitario, per uso al chiuso e con utilizzatori professionali. Gli organismi bersaglio indicati sono batteri e lieviti.

L’applicazione deve avvenire in una lavatrice a sistema chiuso, mediante pompa dosatrice automatica. Il prodotto deve essere introdotto non diluito nella fase di lavaggio principale, insieme al potenziatore di alcalinità P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra e al detergente liquido P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent. Il lavaggio deve essere effettuato a una temperatura pari o superiore a 60 °C.

Le condizioni operative vincolanti sono:

• 2,25 ml di prodotto per litro d’acqua;
• quantità corrispondente di principio attivo: 0,45 ml di H₂O₂ per litro d’acqua;
• 2 ml per litro d’acqua di P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent;
• 0,715 ml per litro d’acqua di P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra;
• tempo di contatto: 15 minuti;
• rapporto tessuto/liquido: 5 litri per 1 kg di tessuto;
• frequenza massima: fino a 10 applicazioni al giorno.

Pericoli chimici e misure di prevenzione

Il prodotto reca le indicazioni di pericolo H272, in quanto può aggravare un incendio ed è comburente, e H314, in quanto provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

L’allegato prescrive, tra le altre, le seguenti misure:

• tenere il prodotto lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere e altre fonti di accensione;
• non fumare e tenere il prodotto lontano da indumenti e materiali combustibili;
• conservare esclusivamente nell’imballaggio originale;
• indossare guanti, indumenti protettivi e protezioni per occhi e viso;
• assorbire le fuoriuscite per evitare danni materiali;
• lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente;
• tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini;
• lavare le mani dopo l’uso.

Durante il caricamento del prodotto nella pompa dosatrice automatica devono essere utilizzati guanti classificati secondo EN 374, o norma equivalente, e occhiali di protezione conformi alla norma EN ISO 16321, o norma equivalente. L’autorizzazione precisa che tali prescrizioni non pregiudicano l’applicazione della direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti dagli agenti chimici durante il lavoro.

Primo soccorso e gestione delle emergenze

In caso di inalazione, la persona deve essere trasferita all’aria aperta e mantenuta a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. In presenza di sintomi deve essere chiamato il 112 o un’ambulanza; anche in assenza di sintomi deve essere contattato un centro antiveleni o un medico.

In caso di ingestione occorre sciacquare immediatamente la bocca, somministrare qualcosa da bere soltanto se la persona è in grado di deglutire, non provocare il vomito e chiamare il 112 o un’ambulanza.

In caso di contatto cutaneo è necessario lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua, rimuovere gli indumenti contaminati, lavarli prima di un nuovo utilizzo e proseguire il lavaggio della pelle per 15 minuti, contattando un centro antiveleni o un medico. In caso di contatto con gli occhi, occorre sciacquare immediatamente per diversi minuti, rimuovere le lenti a contatto ove agevole e continuare a sciacquare per almeno 15 minuti; deve essere chiamato il 112 o un’ambulanza.

Per la tutela dell’ambiente è vietato consentire l’ingresso del prodotto nel sistema fognario o nei corpi idrici. Le fuoriuscite devono essere diluite con abbondante acqua.

Smaltimento e conservazione

Il prodotto e i relativi contenitori devono essere smaltiti presso un punto di raccolta per rifiuti pericolosi o speciali, in conformità alle normative dell’autorità locale. Non devono essere smaltiti insieme ai rifiuti domestici e deve essere evitato l’ingresso del prodotto nelle fognature.

Le condizioni di stoccaggio sono le seguenti:

• luogo asciutto, buio e ben ventilato;
• protezione dal gelo e dai raggi solari diretti;
• temperatura inferiore a 30 °C;
• recipiente ben chiuso;
• conservazione esclusivamente nel contenitore originale;
• durata di conservazione: 24 mesi.

Prodotti commerciali autorizzati

Il meta SPC 1, identificato come «Meta SPC: Meta SPC 4» e contraddistinto dal suffisso 1-1, comprende diversi nomi commerciali della linea Ariel Professional S8 SC HydrOxi, tra cui «Ariel Professional S8 SC HydrOxi Stainbuster», «Ariel Professional S8 SC Smacchiatore Hydroxi» e denominazioni equivalenti nelle diverse lingue dell’Unione.

Il singolo prodotto è autorizzato con il numero EU-0032408-0001 1-1 e contiene perossido di idrogeno al 19,95 % (p/p).