Direttiva 2007/56

Direttiva 2007/56/CE della Commissione: aggiornamento delle quantità massime di residui di antiparassitari

La direttiva interviene sul sistema comunitario delle quantità massime di residui (QMR) di antiparassitari, modificando gli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE. L’obiettivo è adeguare i limiti ai nuovi dati scientifici, alle nuove utilizzazioni autorizzate e alle valutazioni dell’esposizione dei consumatori, mantenendo un livello di tutela coerente con la salute umana e animale.

Finalità e contesto normativo

La Commissione richiama la direttiva 91/414/CEE, che attribuisce agli Stati membri il potere di autorizzare i prodotti fitosanitari per specifiche colture, sulla base di una valutazione degli effetti sulla salute e sull’ambiente. I considerando chiariscono che le QMR devono essere riesaminate costantemente e che possono essere modificate in presenza di nuove utilizzazioni o cambi di utilizzazione. La logica della direttiva è dunque quella di adeguare il quadro dei residui agli usi effettivi e ai dati tossicologici disponibili, così da garantire che l’apporto alimentare resti accettabile.

Ambito di applicazione materiale

La direttiva riguarda:

• i cereali, disciplinati dalla direttiva 86/362/CEE;
• i prodotti alimentari di origine animale, disciplinati dalla direttiva 86/363/CEE;
• alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli, disciplinati dalla direttiva 90/642/CEE.

Le sostanze interessate sono azossistrobina, clorotalonil, deltametrina, esaclorobenzene, ioxinil, oxamil e quinoxifen. La modifica degli allegati si traduce sia nella revisione di limiti già esistenti sia nella prima fissazione di limiti per prodotti non ancora coperti, come i semi di zucca nell’allegato I della direttiva 90/642/CEE.

Ragioni delle modifiche

I considerando spiegano che alcune modifiche derivano da nuove utilizzazioni o cambi di utilizzazione comunicati alla Commissione per azossistrobina, clorotalonil, ioxinil e quinoxifen. Per l’esaclorobenzene, la Commissione segnala la possibilità di contaminazione ambientale dei semi di zucca e la necessità di includere tale prodotto tra quelli soggetti a QMR specifiche.

Per l’oxamil, la direttiva conferma le QMR provvisorie già fissate in precedenza, dopo valutazione dei risultati delle prove. Per la deltametrina, invece, si proroga la validità delle QMR provvisorie, in attesa della revisione del fascicolo ai sensi della direttiva 91/414/CEE e della nuova registrazione dei preparati negli Stati membri.

Criteri di fissazione delle QMR

La Commissione afferma che le QMR sono determinate sulla base della valutazione dell’esposizione dei consumatori lungo l’intera vita, secondo le procedure comunitarie e gli orientamenti OMS. Per clorotalonil e ioxinil, per i quali esistono dosi acute di riferimento, viene considerata anche l’esposizione acuta attraverso i singoli alimenti. L’obiettivo è evitare il superamento della dose giornaliera ammissibile e, ove rilevante, della dose acuta di riferimento.

La direttiva prevede inoltre che le QMR siano fissate al limite inferiore di determinazione analitica quando:

• le utilizzazioni autorizzate non producono residui rilevabili;
• non vi sono utilizzazioni autorizzate;
• le utilizzazioni autorizzate dagli Stati membri non sono supportate dai dati necessari;
• vi siano utilizzazioni in paesi terzi che possono generare residui nei prodotti commercializzati nel mercato comunitario, ma non siano suffragate dai dati necessari.

Contenuto delle modifiche agli allegati

L’articolo 1 modifica la direttiva 86/362/CEE, con particolare riferimento alla deltametrina nei cereali. L’allegato I della direttiva contiene la tabella aggiornata con una QMR provvisoria di 2 mg/kg, valida fino al 1° novembre 2008.

L’articolo 2 modifica la direttiva 86/363/CEE, sostituendo la riga relativa alla deltametrina (cis-deltametrina) per i prodotti di origine animale. L’allegato II, parte A, introduce limiti specifici per grassi delle carni, latte, uova e altre categorie, con alcune voci indicate al limite inferiore di determinazione analitica e con notazione espressa della provvisorietà.

L’articolo 3 modifica la direttiva 90/642/CEE in due modi:

• aggiunge nell’allegato I, gruppo "4. Semi oleaginosi", la voce "Semi di zucca";
• sostituisce l’allegato II, parte A, con una nuova tabella di QMR per azossistrobina, clorotalonil, deltametrina, esaclorobenzene, ioxinil, oxamil e quinoxifen su numerosi gruppi di prodotti vegetali.

Tra i prodotti elencati figurano, a titolo esemplificativo, frutta fresca e secca, agrumi, pomacee, drupacee, bacche, ortaggi, legumi freschi, semi oleaginosi, patate, tè e luppolo.

Regime delle QMR provvisorie

La direttiva distingue tra limiti definitivi e limiti provvisori. Per la deltametrina, le QMR restano provvisorie fino al 1° novembre 2008. Nei considerando si precisa anche che la fissazione o modifica di QMR provvisorie a livello comunitario non impedisce agli Stati membri di fissare QMR provvisorie per ioxinil e quinoxifen ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE e dell’allegato VI di tale direttiva.

La Commissione ritiene che un periodo di quattro anni sia sufficiente per consentire ulteriori utilizzazioni di tali sostanze; allo spirare di tale periodo, le QMR comunitarie provvisorie dovrebbero diventare definitive.

Recepimento negli Stati membri

L’articolo 4 contiene la disciplina di recepimento. Gli Stati membri devono:

• adottare e pubblicare entro il 18 dicembre 2007 le disposizioni nazionali di attuazione;
• applicare tali disposizioni dal 19 dicembre 2007;
• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate e una tavola di concordanza;
• inserire nelle misure nazionali un riferimento alla direttiva, oppure corredarle di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale.

Si tratta di un tipico obbligo di risultato proprio delle direttive: gli Stati membri restano liberi nella scelta della forma e dei mezzi di trasposizione, ma devono conseguire l’adeguamento sostanziale entro il termine fissato.

Entrata in vigore e destinatari

L’articolo 5 stabilisce che la direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’articolo 6 indica come destinatari gli Stati membri.

Rilievo operativo per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, la direttiva assume rilievo soprattutto in materia di compliance agroalimentare, importazione/esportazione di prodotti alimentari e verifiche sui residui. La modifica delle QMR può incidere su controlli ufficiali, etichettatura indiretta attraverso la conformità dei prodotti, gestione dei rischi di non conformità e autorizzazioni fitosanitarie collegate agli usi nazionali delle sostanze interessate.