Direttiva 2004/5

Modifica dell’elenco di sostanze ammesse nei prodotti alimentari per un’alimentazione particolare

La direttiva 2004/5/CE della Commissione modifica la direttiva 2001/15/CE, che disciplina le sostanze che possono essere aggiunte a fini nutrizionali specifici ai prodotti alimentari destinati a un’alimentazione particolare. Il provvedimento nasce dall’esigenza di inserire nell’allegato sostanze che, al momento dell’adozione della direttiva del 2001, non erano ancora state oggetto di valutazione scientifica, ma che successivamente hanno ricevuto un parere favorevole dal comitato scientifico dell’alimentazione umana o dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare.

Finalità e contesto normativo

La direttiva evidenzia che la direttiva 2001/15/CE aveva già stabilito categorie di sostanze e le corrispondenti sostanze chimiche utilizzabili nella produzione di alimenti destinati a un’alimentazione particolare. Poiché alcuni prodotti contenenti tali sostanze erano già commercializzati in taluni Stati membri, la Commissione ritiene necessario modificare tempestivamente l’allegato per evitare che il divieto di commercializzazione previsto dalla direttiva 2001/15/CE potesse applicarsi, anche solo per un periodo limitato, a sostanze che nel frattempo avevano ottenuto una valutazione scientifica favorevole, con conseguenti perturbazioni del mercato.

Ambito di applicazione sostanziale

La direttiva incide sul regime delle sostanze ammissibili nei prodotti alimentari destinati a un’alimentazione particolare. In concreto, la modifica riguarda l’allegato della direttiva 2001/15/CE e l’inclusione di determinate sostanze nelle categorie già previste, in particolare:

• categoria 2, "Minerali", alla voce "CALCIO";
• categoria 3, "Amminoacidi";
• categoria 4, "Carnitina e taurina". Il testo pubblicato non contiene il dettaglio delle righe inserite, ma conferma che l’allegato viene esteso per includere nuove sostanze.

Obblighi per gli Stati membri

Gli Stati membri devono adottare entro il 31 marzo 2004 tutte le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Si tratta di un obbligo di recepimento entro un termine preciso, lasciando agli Stati la scelta della forma e dei mezzi attuativi. Le misure nazionali devono inoltre:

• essere comunicate immediatamente alla Commissione, insieme a una tavola di concordanza tra il diritto nazionale adottato e la direttiva;
• contenere un riferimento espresso alla direttiva, oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo modalità definite dallo Stato membro;
• trasmettere alla Commissione il testo dei principali provvedimenti nazionali adottati nel settore disciplinato dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari formali sono gli Stati membri. Poiché si tratta di una direttiva modificativa di dettaglio, l’efficacia pratica dipende dal tempestivo recepimento nazionale, coordinato con la disciplina della direttiva 2001/15/CE.