Direttiva 2004/6

Deroga temporanea al divieto di commercio di taluni prodotti alimentari destinati a un'alimentazione particolare

La direttiva 2004/6/CE della Commissione interviene in via transitoria sulla disciplina delle sostanze che possono essere aggiunte a scopi nutrizionali specifici ai prodotti alimentari destinati a un'alimentazione particolare. Il provvedimento nasce dall’esigenza di evitare che, prima del completamento della valutazione scientifica di alcune sostanze, scatti il divieto di commercio previsto dalla direttiva 2001/15/CE.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che alcune sostanze già commercializzate in taluni Stati membri non erano state inserite nell’allegato della direttiva 2001/15/CE perché non ancora valutate dal comitato scientifico dell’alimentazione umana. Poiché la valutazione è in corso presso l’Autorità europea per la sicurezza alimentare, la Commissione ritiene opportuno consentire la prosecuzione dell’uso di tali sostanze nella fabbricazione dei prodotti già immessi sul mercato prima dell’entrata in vigore della direttiva, evitando interruzioni del commercio.

Ambito di applicazione

La deroga riguarda gli Stati membri, che possono continuare ad autorizzare nel proprio territorio il commercio di prodotti contenenti le sostanze elencate nell’allegato della direttiva 2004/6/CE. Il regime si applica solo nella misura in cui siano interessati i prodotti alimentari destinati a un’alimentazione particolare disciplinati dalla direttiva 2001/15/CE. La facoltà di autorizzazione è limitata temporalmente fino al 31 dicembre 2006.

Condizioni sostanziali della deroga

L’articolo 1 subordina la possibilità di mantenere il commercio a due condizioni cumulative:

• l’Autorità europea per la sicurezza alimentare non deve aver emesso un parere sfavorevole sull’uso della sostanza nella fabbricazione dei prodotti interessati;
• la sostanza deve essere già stata utilizzata nella fabbricazione di uno o più prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare commercializzati nella Comunità alla data di entrata in vigore della direttiva.

Si tratta quindi di una deroga selettiva e conservativa, pensata per tutelare la continuità del mercato per prodotti già presenti, senza estendere l’autorizzazione a nuove sostanze o a impieghi non già consolidati.

Recepimento e obblighi per gli Stati membri

Pur trattandosi di una direttiva di deroga, gli Stati membri restano tenuti a recepire le disposizioni entro un termine molto breve: il 31 marzo 2004. Devono inoltre:

• comunicare immediatamente alla Commissione le misure di recepimento;
• trasmettere una tabella di corrispondenza tra le disposizioni nazionali e la direttiva;
• inserire nelle norme interne un riferimento alla direttiva 2004/6/CE, oppure corredare le disposizioni di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo modalità scelte dagli Stati membri;
• comunicare alla Commissione il testo delle principali disposizioni nazionali adottate nel settore disciplinato dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono tutti gli Stati membri.

Allegato: sostanze oggetto della deroga

L’allegato individua le sostanze che possono essere aggiunte a scopi nutrizionali specifici ai prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare. Le categorie elencate sono:

• vitamina E: succinato di D-alfa-tocoferolo polietilene glicole 1000;
• minerali: boro, calcio, cromo, rame, ferro, selenio, magnesio, manganese e zinco, nelle forme chimiche indicate nell’allegato.

Rilievi operativi per il professionista

Per il professionista, la direttiva ha rilievo soprattutto come misura transitoria di continuità del mercato. Il punto centrale è verificare, fino al 31 dicembre 2006, se il prodotto rientri nell’ambito della direttiva 2001/15/CE, se la sostanza sia compresa nell’allegato della direttiva 2004/6/CE e se ricorrano entrambe le condizioni relative al parere dell’EFSA e all’uso preesistente nella Comunità. La direttiva non introduce un regime permanente, ma rinvia la disciplina sostanziale all’esito della valutazione scientifica e al quadro della direttiva 2001/15/CE.