Regolamento (UE) 2023/127

Modifica degli LMR di acequinocil

Il regolamento interviene sul sistema dei livelli massimi di residui (LMR) previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando l’allegato II per la sostanza attiva acequinocil. La finalità è adeguare i limiti sulla base di nuove domande autorizzative, delle valutazioni scientifiche EFSA e delle linee guida tecniche dell’Unione in materia di fissazione ed estrapolazione degli LMR.

Contesto normativo e procedurale

La Commissione adotta il regolamento richiamando l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005, che consente la modifica degli LMR sulla base della valutazione del rischio. Le domande di revisione sono state presentate ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 1, e valutate dallo Stato membro competente ai sensi dell’articolo 8; l’EFSA ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, formulando pareri motivati.

Secondo i considerando, l’EFSA ha verificato la completezza dei dati e ha concluso che le modifiche richieste sono accettabili per la sicurezza dei consumatori. La valutazione ha riguardato 27 gruppi specifici di consumatori europei e ha considerato sia l’esposizione cronica lungo l’arco della vita sia l’esposizione acuta derivante da consumi elevati, senza evidenziare superamenti della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

LMR per i cachi e uso dell’estrapolazione

Una parte specifica del regolamento riguarda i cachi. In relazione a una domanda di modifica dell’LMR vigente, uno Stato membro ha chiesto di applicare la procedura accelerata e di fissare il valore sulla base di sperimentazioni sui residui nelle mele. La Commissione richiama le linee guida dell’Unione sull’estrapolazione degli LMR e ritiene possibile estendere ai cachi i risultati ottenuti sulle mele.

Di conseguenza, il regolamento fissa per i cachi un LMR pari a 0,05 mg/kg. Il testo precisa che, in questo caso, non è necessario richiedere un ulteriore parere motivato all’EFSA sui cachi, poiché la valutazione si fonda su una precedente analisi scientifica delle prove nelle mele e sulle attuali conoscenze tecniche.

Principali valori aggiornati nell’allegato

L’allegato sostituisce la colonna relativa all’acequinocil nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Tra i valori espressamente riportati figurano, in particolare:

• agrumi: 0,6 mg/kg;
• pomacee: 0,4 mg/kg;
• uve: 0,8 mg/kg;
• ciliegie: 0,1 mg/kg;
• pesche: 0,1 mg/kg;
• prugne: 0,03 mg/kg;
• cetrioli: 0,08 mg/kg;
• cetriolini: 0,04 mg/kg;
• zucchine: 0,08 mg/kg;
• peperoni: 0,3 mg/kg;
• pomodori: 0,3 mg/kg;
• melanzane: 0,3 mg/kg;
• cachi: 0,05 mg/kg;
• luppolo: 20 mg/kg.

Per numerose altre categorie di prodotti, soprattutto dove non è prevista una tolleranza specifica, il limite è fissato al livello inferiore di determinazione analitica, indicato con 0,01 () o, in alcune categorie, 0,05 (). Il simbolo (*) segnala appunto il limite inferiore di determinazione analitica; la lettera (F) indica che la sostanza è liposolubile.

Prodotti di origine animale e prodotti trasformati

Il testo include anche riferimenti ai prodotti di origine animale terrestri, ai quali viene associato in generale un LMR pari a 0,01 (*), con richiamo a specie e tessuti come suini, bovini, ovini, caprini, equidi, pollame, latte, uova e miele. Restano elencate anche le categorie dei prodotti ittici, dei prodotti destinati esclusivamente alla produzione di mangimi e dei prodotti alimentari trasformati, senza che nel testo fornito emergano valori dettagliati ulteriori per tali voci.

Note tecniche e riesame dei dati

L’allegato contiene note dell’EFSA su alcune lacune informative, in particolare:

• mancanza di alcune informazioni sui metodi di analisi e sulla stabilità all’immagazzinamento per taluni prodotti, tra cui le nocciole;
• mancanza di informazioni sugli studi di idrolisi che simulano pastorizzazione, bollitura e sterilizzazione per alcuni prodotti, come agrumi, pomacee, uve, pomodori, melanzane e luppolo.

La Commissione dichiara che, al momento del riesame dell’LMR, terrà conto delle informazioni eventualmente presentate entro il 2 agosto 2024; se non fornite entro tale data, considererà la loro assenza. Ciò rileva soprattutto in un’ottica di compliance documentale e di successivo riesame dei limiti.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Tuttavia, per tutti gli LMR proposti, l’applicazione decorre dal 23 febbraio 2023. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di atti di recepimento nazionali.