Regolamento (UE) 2018/691

Regolamento di esecuzione (UE) 2018/691: approvazione del talco E553B come sostanza di base

Il regolamento dà attuazione all’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009 e approva il talco E553B come sostanza di base nel settore dei prodotti fitosanitari. La decisione si fonda sulla domanda presentata da Compo Expert France SAS il 23 luglio 2015, sulla valutazione scientifica dell’EFSA e sulla verifica della Commissione circa la conformità della sostanza ai requisiti previsti per le sostanze di base.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1107/2009, in particolare l’articolo 23, paragrafo 5, in combinato disposto con l’articolo 13, paragrafo 2. Dai considerando risulta che la sostanza è stata sottoposta a una consultazione con Stati membri ed EFSA, con due relazioni tecniche dell’Autorità, rispettivamente del 6 giugno 2016 e del 27 luglio 2017. La Commissione ha poi presentato il progetto di relazione di esame e il progetto di regolamento al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Ragioni dell’approvazione

La documentazione presentata dimostra che il talco E553B soddisfa la definizione di "prodotto alimentare" di cui all’articolo 2 del regolamento (CE) n. 178/2002. Pur non essendo utilizzato prevalentemente per scopi fitosanitari, esso è ritenuto utile per tali fini in un prodotto costituito dalla sostanza e dall’acqua. Per questo la Commissione lo considera idoneo a essere qualificato come sostanza di base.

Condizioni tecniche dell’approvazione

L’approvazione non è incondizionata. La Commissione specifica, in attuazione dell’articolo 13, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, che sono necessarie alcune condizioni e restrizioni, riportate nell’allegato I. In particolare, il talco E553B deve essere di qualità alimentare conforme al regolamento (UE) n. 231/2012 e contenere meno dello 0,1 % di silice cristallina respirabile. L’uso deve rispettare le condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di esame SANTE/11639/2017, con riferimento alle appendici I e II.

Modifica dell’elenco delle sostanze approvate

L’articolo 2 modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. Nell’allegato, parte C, viene aggiunta la voce n. 19 relativa al talco E553B, con i medesimi dati identificativi e le stesse condizioni di purezza e impiego previste nell’allegato I.

Dati identificativi della sostanza

Gli allegati indicano come identificazione della sostanza:

• nome comune: talco E553B;
• numero CAS: 14807-96-6;
• denominazione IUPAC: metasilicato di magnesio idrogeno minerale silicatico;
• qualità: alimentare, ai sensi del regolamento (UE) n. 231/2012.

Entrata in vigore ed effetti

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.