Ordinanza n. 5266/2026 - Roma, Sezione 3Q

Esito

La controversia

La società ricorrente ha impugnato la nota con cui il Ministero della Salute ha respinto l'istanza di accesso documentale presentata il 4 novembre 2025 e ha chiesto l'esibizione dei documenti richiesti. Dal testo emerge che l'amministrazione stava svolgendo un'attività di sorveglianza finalizzata all'accertamento previsto dall'articolo 94 del Regolamento (UE) 2017/745 e che la ricorrente, quale distributore esclusivo per l'Italia del dispositivo medico interessato, era stata richiesta di fornire informazioni e documentazione per completare tale attività. Il giudice ha rilevato che la presentazione dell'istanza di accesso non esonera la società dall'adempimento delle richieste documentali formulate dal Ministero. Ai fini della decisione sull'accesso, occorre inoltre verificare l'eventuale esistenza di regolamenti o altri atti ministeriali che disciplinino l'accesso alla documentazione relativa alle attività di vigilanza o sorveglianza.

La decisione

Il TAR non ha definito la domanda di accesso. Ha disposto un incombente istruttorio, ordinando al Ministero della Salute di depositare entro trenta giorni eventuali regolamenti o atti che disciplinino l'accesso alla documentazione relativa all'attività di vigilanza o sorveglianza ministeriale. La causa è stata rinviata alla camera di consiglio del 12 maggio 2026. L'ordinanza evidenzia, inoltre, che l'istanza di accesso non sospende né esclude l'obbligo della società di fornire al Ministero le informazioni e la documentazione richieste nell'ambito dell'attività di sorveglianza prevista dall'articolo 94 del Regolamento (UE) 2017/745.

Norme richiamate

• art. 24 l. 241/1990

  eventuali regolamenti o atti che disciplinino l’accesso alla documentazione relativa all’attività di vigilanza o sorveglianza svolta dallo stesso Ministero

  La disposizione attribuisce alle singole amministrazioni il potere di individuare, nell’ambito delle fattispecie previste dalla legge, i documenti sottratti all’accesso o quelli per i quali l’accesso può essere differito.

• art. 94 Regolamento (UE) 2017/745

  attività di sorveglianza tesa all’accertamento ai sensi dell’articolo 94 del Regolamento (UE) 2017/745

  L'attività ministeriale di sorveglianza e le richieste informative rivolte al distributore del dispositivo medico costituiscono il contesto nel quale è stata presentata l'istanza di accesso; il testo non specifica ulteriormente il contenuto della disposizione.

Massime di principio

• Nel giudizio sull’accesso ai documenti relativi ad attività di vigilanza o sorveglianza amministrativa, il giudice può acquisire d’ufficio i regolamenti o gli atti dell’amministrazione che individuano i documenti sottratti all’accesso o quelli per i quali l’accesso può essere differito, prima di decidere la domanda.
• La presentazione di un’istanza di accesso non esonera il richiedente dagli obblighi informativi e documentali derivanti da una distinta attività amministrativa di vigilanza o sorveglianza condotta nei suoi confronti.

Come è indicizzato