Regolamento (UE) 2018/184

Proroga dell’approvazione di FEN 560 e fluoruro di solforile

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/184 della Commissione modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per prorogare i periodi di approvazione di due sostanze attive fitosanitarie: FEN 560 e fluoruro di solforile. L’intervento è adottato ai sensi dell’articolo 17, primo comma, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in un contesto in cui le domande di rinnovo sono già state presentate ma la valutazione non è ancora conclusa. La Commissione richiama anche il programma di lavoro per i rinnovi istituito con la decisione di esecuzione C(2016)6104, che organizza le valutazioni in base a priorità e risorse disponibili.

Contesto normativo e finalità

La parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 elenca le sostanze attive considerate approvate ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, che disciplina l’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. Poiché i procedimenti di rinnovo richiedono tempi di valutazione significativi e devono rispettare un calendario strutturato, la Commissione ritiene necessario evitare una scadenza dell’approvazione prima della decisione finale sul rinnovo. Il regolamento si muove dunque in una logica di continuità regolatoria, per impedire vuoti di copertura autorizzativa dovuti ai tempi amministrativi.

FEN 560: proroga di un anno

Per FEN 560, denominato anche fieno greco o semi di fieno greco in polvere, la proroga è limitata a un anno. La nuova data di scadenza dell’approvazione è fissata al 31 ottobre 2021. La scelta del periodo più breve possibile è collegata alla priorità attribuita alle sostanze considerate a basso rischio e alla necessità di distribuire il lavoro tra Stati membri relatori e correlatori in funzione delle risorse disponibili.

Fluoruro di solforile: proroga di tre anni

Per il fluoruro di solforile la proroga è invece di tre anni, con nuova scadenza al 31 ottobre 2023. La Commissione motiva tale scelta con il fatto che la sostanza non rientra nelle categorie prioritarie del programma di lavoro e con la necessità di garantire una valutazione ordinata dei numerosi rinnovi pendenti tra il 2019 e il 2021. Il regolamento tiene conto anche del termine di almeno 30 mesi prima della scadenza per la presentazione del fascicolo supplementare previsto dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012.

Regole di coordinamento con i procedimenti di rinnovo o non rinnovo

Il regolamento precisa le conseguenze procedurali nei casi in cui il fascicolo supplementare non sia depositato in tempo utile o la Commissione adotti successivamente un atto di non rinnovo o di rinnovo. In particolare:

• se non viene presentato il fascicolo supplementare almeno 30 mesi prima della data di scadenza, la Commissione fissa la scadenza alla data già prevista o alla prima data successiva possibile;
• se viene adottato un regolamento che stabilisce il non rinnovo perché non sono soddisfatti i criteri di approvazione, la scadenza coincide con quella originaria o, se successiva, con la data di entrata in vigore del regolamento di non rinnovo;
• se il rinnovo viene concesso, la Commissione cerca di stabilire la data di applicazione più vicina possibile, compatibilmente con le circostanze.

Modifica dell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011

La modifica formale riguarda la parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Alla riga 307, per il fluoruro di solforile, la colonna relativa alla scadenza dell’approvazione è sostituita con la data del 31 ottobre 2023. Alla riga 308, per FEN 560, la scadenza è sostituita con la data del 31 ottobre 2021.

Entrata in vigore e portata giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.