Regolamento (UE) 2021/1532

Modifica dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 per l’inclusione della sostanza aromatizzante n. FL 16.127

Il regolamento aggiorna l’elenco unionale delle sostanze aromatizzanti autorizzate, inserendo una nuova sostanza nella parte A dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008. L’intervento si colloca nella procedura uniforme di autorizzazione prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008 e prende atto del parere favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto l’uso della sostanza sicuro entro determinati limiti massimi.

Contesto normativo e procedimento

L’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene l’elenco unionale delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base autorizzati per l’uso negli e sugli alimenti, nonché le relative condizioni d’impiego. Tale elenco è stato istituito dal regolamento di esecuzione (UE) n. 872/2012 e può essere aggiornato su iniziativa della Commissione o a seguito di domanda di uno Stato membro o di una persona interessata, secondo la procedura uniforme di cui al regolamento (CE) n. 1331/2008.

Valutazione della sostanza e motivi dell’autorizzazione

La domanda di autorizzazione per la sostanza 3-(1-[(3,5-dimetilisossazolo-4-il)metil)-1H-pirazolo-4-il)-1-(3-idrossibenzil)imidazolidina-2,4-dione, identificata con il n. FL 16.127, è stata presentata il 10 agosto 2012. Dopo trasmissione all’Autorità europea per la sicurezza alimentare e condivisione con gli Stati membri, l’EFSA ha adottato il proprio parere il 21 giugno 2016, concludendo che l’uso della sostanza non desta preoccupazioni in materia di sicurezza se limitato ai livelli massimi specificati per varie categorie alimentari. L’Autorità ha inoltre qualificato la sostanza come avente proprietà modificative degli aromi. La Commissione ha quindi ritenuto opportuno autorizzarne l’uso, rilevando anche l’assenza di rischio di induzione in errore del consumatore.

Modifica dell’elenco unionale e specifiche della sostanza

La modifica consiste nell’inserimento, nell’allegato I, parte A, sezione 2, tabella 1, della voce 16.127 relativa alla sostanza indicata. L’iscrizione riporta il numero CAS 1119831-25-2, il numero FL 2161 e una purezza minima di almeno il 99%, determinata mediante saggio HPLC/UV.

Limiti di impiego per categoria alimentare

L’allegato stabilisce limiti massimi di impiego differenziati per numerose categorie alimentari. In particolare, la sostanza può essere utilizzata:

• categoria 1.4: non oltre 4 mg/kg;
• categoria 1.8: non oltre 8 mg/kg;
• categoria 3: non oltre 4 mg/kg;
• categoria 5.1: non oltre 15 mg/kg;
• categoria 5.2: non oltre 16 mg/kg;
• categoria 5.3: non oltre 30 mg/kg;
• categoria 5.4: non oltre 15 mg/kg;
• categoria 6.3: non oltre 25 mg/kg;
• categoria 12.1: non oltre 75 mg/kg;
• categoria 12.2: non oltre 100 mg/kg;
• categoria 12.3: non oltre 25 mg/kg;
• categoria 12.4: non oltre 25 mg/kg;
• categoria 12.5: non oltre 4 mg/kg;
• categoria 13.2: non oltre 4 mg/kg;
• categoria 13.3: non oltre 4 mg/kg;
• categoria 14.1.4: non oltre 4 mg/l, solo per le bevande a base di latte;
• categoria 14.1.5: non oltre 8 mg/kg;
• categoria 15.1: non oltre 20 mg/kg;
• categoria 16: non oltre 4 mg/l, solo per i dessert a base di latte.

Entrata in vigore e portata applicativa

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetto immediato per l’aggiornamento dell’elenco unionale e delle condizioni di impiego della nuova sostanza autorizzata.