Regolamento (UE) 2017/438

Modifica delle condizioni di approvazione dell’abamectina

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/438 interviene sul regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per aggiornare le condizioni di approvazione della sostanza attiva abamectina. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari e tiene conto della valutazione scientifica svolta dagli Stati membri e dall’EFSA, nonché delle conclusioni della procedura di riesame.

Contesto procedurale e scientifico

La sostanza abamectina era già approvata nell’Unione per gli impieghi come acaricida e insetticida in quanto iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e poi trasposta nell’elenco delle sostanze attive approvate del regolamento (UE) n. 540/2011. Su richiesta del produttore, Syngenta Crop Protection AG, è stata avviata una procedura per modificare le condizioni di approvazione al fine di consentire anche l’impiego come nematocida. I Paesi Bassi, in qualità di Stato membro relatore, hanno esaminato la domanda, richiesto integrazioni, trasmesso un progetto di rapporto di valutazione e un successivo aggiornamento, mentre l’EFSA ha comunicato le proprie conclusioni nel 2016.

Nuovi usi consentiti e condizioni di approvazione

Sulla base dell’esame condotto, la Commissione ha ritenuto che, per almeno un prodotto fitosanitario rappresentativo contenente abamectina, i criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 risultano soddisfatti quando il prodotto è impiegato come nematocida. Per effetto della modifica, nella parte A dell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011, alla riga 210 relativa all’abamectina, è precisato che possono essere autorizzati solo gli impieghi come insetticida, acaricida e nematocida.

Obblighi degli Stati membri in sede autorizzativa

Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione, nel valutare le domande di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti abamectina per usi diversi dal trattamento di agrumi, lattuga e pomodori, ai criteri di cui all’articolo 4, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Devono inoltre garantire che tutte le informazioni e i dati necessari siano disponibili prima del rilascio dell’autorizzazione e applicare i principi uniformi dell’articolo 29, paragrafo 6, tenendo conto della relazione di riesame e dell’addendum aggiornato.

Profili di rischio e misure di mitigazione

Nella valutazione generale le autorità nazionali devono considerare in modo specifico la sicurezza degli operatori, prevedendo l’uso di adeguati dispositivi di protezione personale nelle condizioni d’impiego. Devono inoltre essere valutati i residui negli alimenti di origine vegetale e l’esposizione alimentare dei consumatori, nonché i rischi per api, artropodi non bersaglio, organismi del suolo, uccelli, mammiferi e organismi acquatici. Ove necessario, il regolamento richiama misure di attenuazione del rischio come zone tampone e periodi di attesa.

Informazioni di conferma sui residui nell’acqua potabile

È previsto un ulteriore obbligo in capo al richiedente: presentare alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare informazioni di conferma sugli effetti dei processi di trattamento dell’acqua sulla natura dei residui presenti nell’acqua potabile. Tale documentazione deve essere trasmessa entro due anni dall’adozione di un documento di orientamento specifico sui processi di trattamento dell’acqua e sui residui nelle acque sotterranee e di superficie.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.