Regolamento (UE) 2017/440

Autorizzazione del preparato di Bacillus amyloliquefaciens come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/440 della Commissione autorizza un preparato composto da tre ceppi di Bacillus amyloliquefaciens come additivo per mangimi. L'atto si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell'EFSA, che ha escluso effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana e sull'ambiente, riconoscendo al contempo un effetto positivo sui parametri produttivi nei polli da ingrasso.

Contesto normativo e motivazione dell'autorizzazione

La Commissione richiama il sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina motivi e procedure per l'autorizzazione degli additivi per mangimi. La domanda, presentata ai sensi dell'articolo 7 di tale regolamento e corredata della documentazione richiesta, riguarda l'impiego del preparato come additivo zootecnico per polli da ingrasso, galline ovaiole e specie avicole minori da ingrasso e ovaiole. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare, nel parere del 24 maggio 2016, ha ritenuto non necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato e ha verificato la metodologia di analisi predisposta dal laboratorio di riferimento.

Oggetto dell'autorizzazione e classificazione funzionale

L'articolo 1 autorizza il preparato indicato nell'allegato quale additivo destinato all'alimentazione animale, collocandolo nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. L'autorizzazione è quindi circoscritta a un uso tecnico-zootecnico in mangimistica, subordinato alle condizioni specifiche riportate nell'allegato.

Identificazione del prodotto e caratteristiche tecniche

L'allegato identifica l'additivo con il numero 4b1827 e indica il titolare dell'autorizzazione in Danisco (UK) Ltd., operante con la denominazione Danisco Animal Nutrition. Il prodotto è descritto come preparato di Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50013 e Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104, in forma solida, con una composizione minima di 2,5 × 10^9 UFC/g totali e una concentrazione minima di 8,3 × 10^8 per ciascun ceppo per grammo di additivo. La sostanza attiva consiste in spore vitali dei tre ceppi indicati.

Specie bersaglio e dosaggio minimo

L'autorizzazione si applica ai polli da ingrasso, alle galline ovaiole e alle specie avicole minori da ingrasso e ovaiole. Il tenore minimo previsto è pari a 7,5 × 10^7 CFU/kg di alimento completo per animali, riferito a un tasso di umidità del 12%.

Condizioni d'impiego, etichettatura e compatibilità

L'allegato impone che nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela siano indicati la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità del prodotto quando incorporato in pellet. È inoltre stabilito che l'impiego sia compatibile nei mangimi contenenti specifici coccidiostatici autorizzati, tra cui narasina/nicarbazina, maduramicina ammonio, lasalocid A sodico, salinomicina sodica, monensin sodico, cloridrato di robenidina, diclazuril, decochinato, semduramicina sodica e nicarbazina.

Gestione del rischio per gli utilizzatori

Il regolamento contiene una prescrizione espressa di tutela degli operatori del settore dei mangimi. Devono essere adottate procedure operative e misure organizzative idonee a eliminare o ridurre al minimo i rischi derivanti dall'uso dell'additivo e delle premiscele; qualora tali misure non siano sufficienti, l'impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale.

Entrata in vigore ed efficacia negli Stati membri

L'articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.