Regolamento (UE) 2017/1382

Rinnovo dell’approvazione del difetialone per biocidi del tipo 14

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1382 della Commissione rinnova l’approvazione del difetialone come principio attivo destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 14, cioè i rodenticidi. La scelta avviene nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e tiene conto del fatto che la sostanza, pur rientrando in categorie di esclusione, può essere mantenuta sul mercato per una deroga giustificata dalla necessità di garantire un controllo efficace dei roditori.

Contesto e ragioni della decisione

Dalle valutazioni dell’autorità competente norvegese, dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche e delle consultazioni pubbliche emerge che il difetialone è classificabile come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1B e come sostanza molto persistente, bioaccumulabile e tossica. Per questo motivo soddisfa i criteri di esclusione dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere c) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Tuttavia, la Commissione ritiene che siano soddisfatte anche le condizioni di deroga dell’articolo 5, paragrafo 2, in particolare perché i roditori possono trasmettere zoonosi gravi, i metodi non chimici non risultano sufficientemente efficaci e l’assenza del difetialone comporterebbe ripercussioni sproporzionate su salute, ambiente e attività economiche.

Qualificazione come candidato alla sostituzione e durata

Il difetialone è qualificato come candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettere a) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Ne deriva l’applicazione del periodo di rinnovo previsto dall’articolo 10, paragrafo 4. L’allegato fissa la scadenza dell’approvazione al 30 giugno 2024.

Specifiche del principio attivo

L’allegato riporta la denominazione IUPAC del difetialone, il numero CAS 104653-34-1 e il grado minimo di purezza pari a 976 g/kg. La purezza si riferisce alla concentrazione combinata dei due diastereoisomeri, cis e trans. Il numero CE non è disponibile.

Condizioni generali di autorizzazione dei prodotti

Il regolamento non si limita a rinnovare l’approvazione del principio attivo, ma impone condizioni stringenti per l’autorizzazione dei biocidi che lo contengono. La valutazione del prodotto deve considerare esposizioni, rischi ed efficacia per gli usi specifici non esaminati a livello unionale per il principio attivo e deve verificare anche la possibilità di soddisfare le condizioni di deroga dell’articolo 5, paragrafo 2, secondo l’allegato VI, punto 10, del regolamento biocidi.

Inoltre:

• i prodotti possono essere autorizzati solo negli Stati membri in cui sia soddisfatta almeno una delle condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 2;
• la concentrazione nominale di difetialone non può superare 25 mg/kg;
• i prodotti devono contenere un agente repellente e un colorante;
• non sono autorizzabili come polvere tracciante;
• devono essere prodotti pronti all’uso;
• l’esposizione primaria e secondaria di uomo, animali non bersaglio e ambiente deve essere ridotta al minimo mediante misure di mitigazione del rischio;
• gli animali morti e le esche non mangiate devono essere smaltiti secondo la normativa locale, con indicazione del metodo nel sommario delle caratteristiche del prodotto e in etichetta.

Uso da parte del pubblico

Per i prodotti destinati al pubblico valgono restrizioni particolarmente severe. Essi devono essere autorizzati solo in stazioni esca a prova di manomissione e con quantitativi massimi per confezione differenziati in base ai bersagli e alla forma dell’esca. Per i soli topi sono ammessi 50 g per esche in grani, pellet o pasta e 100 g per blocchi paraffinati; per soli ratti o per topi e ratti sono ammessi 150 g per grani, pellet o pasta e 300 g per blocchi paraffinati.

I prodotti contro Rattus norvegicus e Rattus rattus sono autorizzabili solo in interno o negli edifici e intorno ad essi; quelli contro Mus musculus solo in interno. Sono vietate le esche permanenti e quelle a intervalli di applicazione. Chi commercializza tali prodotti deve assicurare che siano accompagnati da informazioni sui rischi dei rodenticidi anticoagulanti, sulle misure per limitarne l’uso al minimo necessario e sulle precauzioni opportune. Le esche libere in grani o pellet devono essere confezionate in sacchetti o altro imballaggio idoneo a ridurre l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente.

Uso da parte di utilizzatori professionali e professionali formati

Per gli utilizzatori professionali, il regolamento vieta l’uso in reti fognarie, aree aperte e discariche, nonché l’impiego in esche permanenti o a intervalli di applicazione. È consentito solo l’uso in stazioni esca a prova di manomissione, e i prodotti non devono essere forniti al pubblico.

Per gli utilizzatori professionali formati, invece, sono ammesse anche reti fognarie, aree aperte e discariche, oltre a punti esca coperti e protetti, purché offrano lo stesso livello di protezione delle stazioni esca a prova di manomissione. In questa categoria sono autorizzabili le esche a intervalli di applicazione, ma non le esche permanenti. Anche in questo caso, i prodotti non possono essere forniti a soggetti diversi dagli utilizzatori professionali formati.

Entrata in vigore e natura del regolamento

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.