Regolamento (UE) 2016/1003

Modifica degli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sui residui di pesticidi

Il regolamento interviene sul sistema armonizzato dell’Unione per i livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La modifica è adottata alla luce delle domande di revisione presentate ai sensi dell’articolo 6 del regolamento (CE) n. 396/2005, delle valutazioni degli Stati membri e dei pareri motivati dell’EFSA, richiamati nei considerando.

Contesto e base valutativa

La Commissione richiama la struttura del regolamento (CE) n. 396/2005, che prevede LMR fissati negli allegati II e III e, in mancanza, l’applicazione del valore standard di 0,01 mg/kg di cui all’articolo 18, paragrafo 1, lettera b). Le modifiche sono motivate da esigenze di autorizzazione d’impiego di prodotti fitosanitari, da nuove evidenze di monitoraggio e, in alcuni casi, da richieste di tolleranza all’importazione per evitare ostacoli commerciali.

Ambito delle modifiche e sostanze interessate

Il regolamento aggiorna i limiti per un ampio numero di sostanze: abamectina, acequinocil, acetamiprid, benzovindiflupir, bromoxynil, fludioxonil, fluopicolide, fosetil, mepiquat, proquinazid, propamocarb, proesadione e tebuconazolo. Le colture interessate sono molto numerose e comprendono frutta, ortaggi, legumi, cereali, semi oleaginosi, prodotti di origine animale, tè, caffè, luppolo e spezie.

Modifiche all’allegato II

L’allegato II è riscritto per le colonne relative ad abamectina, acetamiprid, bromoxynil, fludioxonil, proesadione, propamocarb e tebuconazolo, ed è inserita una nuova colonna per benzovindiflupir.

• Per abamectina, l’EFSA ha ritenuto insufficienti i dati per lattughe e insalate nonché per spinaci; gli LMR vigenti restano quindi invariati per tali prodotti.
• Per benzovindiflupir sono introdotti LMR specifici in diversi gruppi di prodotti; in assenza di precedenti limiti specifici e non essendo la sostanza nell’allegato IV, valeva in precedenza il limite generale di 0,01 mg/kg.
• Per bromoxynil, fludioxonil e altre sostanze sono previste note e rinvii che subordinano taluni valori alla disponibilità di ulteriori dati analitici o sperimentali entro date determinate.

Modifiche all’allegato III, parte A

L’allegato III, parte A, viene aggiornato per acequinocil, fluopicolide, fosetil-Al, mepiquat e proquinazid.

• Per fosetil-Al l’EFSA raccomanda un nuovo assetto di LMR, incluso un valore di 100 mg/kg per more di rovo; in coerenza con le linee guida di estrapolazione, lo stesso valore è esteso ai lamponi.
• Per fosetil sono anche previsti LMR con efficacia differita: alcuni valori si applicano fino al 1º marzo 2019, dopo di che i nuovi limiti diventano 2 mg/kg salvo successiva modifica regolamentare; per alcune voci il nuovo valore di 2 mg/kg si applica dal 2 marzo 2019.
• Per mepiquat nei funghi coltivati viene introdotto un LMR provvisorio fino al 31 dicembre 2018. La base scientifica richiamata è la contaminazione incrociata con paglia regolarmente trattata, risultata non sempre evitabile; dopo tale data il valore scenderà a 0,02 mg/kg se non interverranno ulteriori modifiche.
• Per proquinazid vengono aggiornati i limiti per ribes a grappoli e uva spina/grossularia.

Valutazione del rischio e ruolo dell’EFSA

La Commissione afferma di essersi basata sui pareri motivati e sulle conclusioni dell’EFSA, che ha esaminato il rischio per i consumatori e, ove necessario, per gli animali. Per le sostanze e colture interessate, l’EFSA ha verificato la conformità dei dati e, nella maggior parte dei casi, ha concluso che le modifiche richieste sono sicure per i consumatori, sia per l’esposizione cronica lungo l’arco della vita sia per l’esposizione acuta derivante da consumi elevati a breve termine.

Collegamento con il commercio internazionale

Per fludioxonil su ananas e proesadione su ciliege, la motivazione esplicita è la presenza di impieghi autorizzati negli Stati Uniti che generano residui superiori agli LMR europei e la necessità di evitare ostacoli commerciali all’importazione. Il regolamento recepisce tali esigenze nei limiti fissati, sempre nel rispetto della valutazione di sicurezza.

Note, definizioni del residuo e rinvii tecnici

L’allegato contiene numerose note tecniche di grande rilievo operativo:

• la definizione del residuo varia per diverse combinazioni sostanza/codice prodotto;
• il simbolo "," o i simboli analoghi nelle tabelle devono essere letti in combinazione con le note a piè di pagina che indicano il limite inferiore di determinazione analitica;
• per alcune combinazioni di prodotto, il livello massimo di residui del barbaforte/rafano/cren nel gruppo delle spezie è quello previsto per la medesima sostanza nella categoria degli ortaggi a radice e tubero, tenendo conto delle variazioni dovute alla trasformazione (essiccatura), ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.

Termini per dati supplementari e riesame

In varie voci l’EFSA segnala lacune informative su metodi di analisi, prove sui residui o studi sull’alimentazione animale. In tali ipotesi la Commissione indica che, al riesame degli LMR, terrà conto delle informazioni eventualmente presentate entro i termini fissati nell’allegato; in difetto, terrà conto dell’assenza dei dati. Tra le scadenze più ricorrenti figurano il 19 novembre 2017, il 5 febbraio 2016, il 30 gennaio 2016, il 22 marzo 2016, il 25 gennaio 2016 e il 29 ottobre 2016.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Per gli operatori italiani ciò comporta l’immediato recepimento dei nuovi LMR nella gestione della conformità di prodotti agricoli, importazioni, autocontrolli, contrattualistica di fornitura e valutazioni di non conformità.