Direttiva 2007/17

Direttiva 2007/17/CE della Commissione: aggiornamento tecnico degli allegati III e VI della direttiva cosmetici

La direttiva interviene sulla direttiva 76/768/CEE per adeguare al progresso tecnico la disciplina dei prodotti cosmetici, alla luce dei pareri scientifici del comitato SCCP. L’obiettivo è riallineare i limiti di sicurezza, le limitazioni d’uso e le avvertenze per alcune sostanze, distinguendo tra impiego come conservante e impiego per altri scopi specifici.

Obiettivi e logica dell’intervento

Il provvedimento si fonda sull’esigenza di garantire un livello uniforme di tutela della salute dei consumatori nel mercato cosmetico europeo. I considerando chiariscono che, per alcune sostanze già presenti nell’allegato VI, l’uso in concentrazioni superiori a quelle previste può essere sicuro se la sostanza è impiegata per finalità diverse dalla conservazione; per altre sostanze, invece, la sicurezza non è stata confermata e devono restare applicabili le restrizioni proprie dei conservanti.

In questa prospettiva, la Commissione modifica sia l’allegato III, inserendo nuove sostanze e nuovi limiti massimi, sia l’allegato VI, aggiornando il regime dei conservanti e sopprimendo una sostanza ritenuta non sicura.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda i prodotti cosmetici immessi sul mercato nella Comunità/Unione e incide direttamente su fabbricanti della Comunità e importatori stabiliti nella Comunità. Le nuove regole si applicano alle sostanze elencate negli allegati III e VI della direttiva 76/768/CEE, con effetti sulla composizione dei prodotti, sulle concentrazioni massime autorizzate, sulle avvertenze in etichetta e sulle limitazioni di destinazione d’uso.

Sono particolarmente rilevanti le restrizioni relative ai prodotti destinati ai bambini di età inferiore a 3 anni, ai prodotti per l’igiene orale, ai prodotti da risciacquare e a quelli da non risciacquare.

Modifiche all’allegato III: nuove sostanze e limiti

L’allegato III, parte 1, viene integrato con i numeri d’ordine 98-101.

• Acido salicilico: autorizzato fino al 3,0% nei prodotti per capelli da eliminare con risciacquo e fino al 2,0% negli altri prodotti. Non deve essere usato nei preparati destinati ai bambini di età inferiore ai 3 anni, salvo gli shampoo; inoltre non deve essere usato per l’igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni. L’uso è consentito solo per scopi diversi dall’inibizione della crescita dei microrganismi nel prodotto, scopo che deve risultare dalla presentazione del prodotto.
• Solfiti e bisolfiti non organici: limite fissato in percentuale di SO2 libero, differenziato per categoria di prodotto: 0,67% nei prodotti di ossidazione per la tintura dei capelli, 6,7% nei prodotti per lo stiramento dei capelli, 0,45% nei prodotti di autoabbronzatura per il viso e 0,40% negli altri prodotti di autoabbronzatura. Anche qui l’uso è ammesso per scopi diversi dall’inibizione microbiologica, che deve essere evidente dalla presentazione del prodotto.
• Triclocarban: autorizzato nei prodotti da eliminare con risciacquo fino all’1,5%. Sono fissati criteri di purezza, con 3,3',4,4'-tetracloroazobenzene e 3,3',4,4'-tetracloroazossibenzene entrambi sotto 1 ppm. L’impiego è ammesso solo per scopi diversi dalla conservazione.
• Zinco piritione: autorizzato nei prodotti per capelli da non eliminare con risciacquo fino allo 0,1%, sempre per scopi diversi dall’inibizione della crescita dei microrganismi nel prodotto.

Modifiche all’allegato VI: conservanti e coerenza del sistema

L’allegato VI è oggetto di una revisione articolata, con l’obiettivo di rendere coerente la disciplina dei conservanti e dei loro usi secondari.

Anzitutto, nella colonna relativa al simbolo "(*)", questo viene soppresso per numerosi numeri d’ordine e aggiunto per altri due, così da riflettere la valutazione di sicurezza effettuata dal SCCP per l’impiego di alcune sostanze in concentrazioni superiori quando utilizzate per altri scopi specifici.

Le modifiche puntuali sono le seguenti:

• Numero d’ordine 1: l’acido benzoico e il suo sale di sodio sono autorizzati fino al 2,5% (acido) nei prodotti da risciacquare, esclusi i prodotti per l’igiene orale; fino all’1,7% (acido) nei prodotti per l’igiene orale; fino allo 0,5% (acido) nei prodotti da non risciacquare.
• Numero d’ordine 1a: sono autorizzati altri sali di acido benzoico nonché gli esteri di acido benzoico fino allo 0,5% (acido).
• Numero d’ordine 8: lo zinco piritione (*) è autorizzato all’1,0% nei prodotti per capelli e allo 0,5% negli altri prodotti, ma solo nei prodotti da risciacquare e non nei prodotti per l’igiene orale.
• Numero d’ordine 36: è soppresso.

Il sistema delle note e del simbolo "(*)" serve a distinguere le sostanze che restano conservanti da quelle che, pur essendo elencate nell’allegato VI, possono essere impiegate anche per altri fini specifici a determinate condizioni.

Base scientifica delle modifiche

La direttiva esplicita che le modifiche derivano dai pareri del SCCP. Per l’acido benzoico, per lo zinco piritione e per altre sostanze il comitato ha ritenuto sicuri livelli di impiego aggiornati; per il metildibromo glutaronitrile, invece, il SCCP ha concluso che non esiste un livello di utilizzo sicuro nei prodotti cosmetici, sia da risciacquare sia da non risciacquare, sicché la sostanza viene rimossa dall’allegato VI.

La Commissione richiama anche la trasmissione di dati di sicurezza da parte dell’industria, utilizzati per verificare la compatibilità delle nuove condizioni d’impiego con la tutela della salute.

Recepimento, applicazione e scadenze

La direttiva presenta i tipici tratti degli atti di armonizzazione tecnica: vincola gli Stati membri quanto al risultato, lasciando loro la scelta della forma e dei mezzi di recepimento.

Gli obblighi temporali sono i seguenti:

• entro il 23 settembre 2007: gli Stati membri devono adottare e comunicare alla Commissione le disposizioni nazionali di recepimento, insieme a una tavola di concordanza;
• dal 23 marzo 2008: i fabbricanti della Comunità e gli importatori stabiliti nella Comunità non devono commercializzare prodotti cosmetici non conformi;
• dopo il 23 giugno 2008: gli Stati membri devono garantire che tali prodotti non siano commercializzati o messi a disposizione dei consumatori finali.

Le disposizioni nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità decise dagli Stati membri.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.