Direttiva 2002/18

Isoproturon: iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2002/18/CE della Commissione dà attuazione all’esito della valutazione scientifica dell’isoproturon nel quadro del programma di lavoro previsto dal regolamento (CEE) n. 3600/92. Sulla base del rapporto di riesame della Commissione, la sostanza viene iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, con la conseguenza che i prodotti fitosanitari che la contengono possono essere autorizzati negli Stati membri secondo la disciplina armonizzata UE.

Contesto e valutazione della sostanza

I considerando precisano che l’isoproturon era compreso nell’elenco delle sostanze attive da valutare ai fini dell’eventuale iscrizione nell’allegato I. La Germania è stata designata Stato membro relatore e ha presentato la relazione di valutazione il 30 luglio 1999. Il riesame della relazione da parte degli Stati membri e della Commissione, nell’ambito del comitato fitosanitario permanente, si è concluso il 7 dicembre 2001 senza emergere questioni tali da richiedere la consultazione del comitato scientifico per i vegetali.

Obiettivo e conseguenze regolatorie

La Commissione afferma che, in base alle valutazioni effettuate, è prevedibile che i prodotti contenenti isoproturon soddisfino in generale i requisiti dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per gli impieghi esaminati nel rapporto di riesame. L’iscrizione nell’allegato I è quindi funzionale a consentire le autorizzazioni nazionali, fermo restando il rispetto delle condizioni associate all’iscrizione e dei principi uniformi dell’allegato VI, oltre ai requisiti documentali dell’allegato III.

Ambito applicativo

La direttiva riguarda gli Stati membri e incide sui prodotti fitosanitari contenenti isoproturon:

• come unica sostanza attiva;
• in miscela con altre sostanze attive già iscritte nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

L’allegato della direttiva modifica formalmente la tabella dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE per inserire l’isoproturon. Il documento non introduce esclusioni di settore ulteriori rispetto a quelle implicite nella disciplina generale dei prodotti fitosanitari e nelle regole sulla riservatezza di cui all’articolo 14 della direttiva 91/414/CEE.

Consultazione del rapporto di riesame

L’articolo 2 impone agli Stati membri di garantire la consultabilità del rapporto di riesame dell’isoproturon da parte degli interessati, con esclusione delle informazioni riservate. In alternativa, il rapporto deve essere messo a disposizione su richiesta specifica. Tale previsione è rilevante per l’applicazione uniforme dei principi della direttiva 91/414/CEE e per la trasparenza tecnica del processo autorizzatorio.

Recepimento e obblighi per gli Stati membri

L’articolo 3, paragrafo 1, stabilisce che gli Stati membri devono adottare entro il 30 giugno 2003 le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva e informarne immediatamente la Commissione. Entro tale termine devono anche modificare o revocare, se del caso, le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti isoproturon.

La direttiva lascia agli Stati membri una limitata discrezionalità nella forma del recepimento: le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dallo Stato membro.

Termini specifici per la revisione delle autorizzazioni

Oltre al termine generale di recepimento, la direttiva prevede scadenze specifiche per la revisione delle autorizzazioni:

• per i prodotti fitosanitari contenenti isoproturon come unica sostanza attiva, il termine per modificare o revocare le autorizzazioni è il 1° gennaio 2007, nell’ambito dell’esame secondo i principi uniformi dell’allegato VI e sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III;
• per i prodotti contenenti isoproturon insieme ad un’altra sostanza attiva inclusa nell’allegato I, il termine scade quattro anni dopo l’entrata in vigore della direttiva che ha modificato l’allegato I con l’iscrizione dell’ultima di tali sostanze.

Queste disposizioni riflettono la struttura graduale del riesame autorizzatorio e consentono agli operatori e alle autorità nazionali un periodo di adattamento tecnico-amministrativo.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° gennaio 2003 e i suoi destinatari sono gli Stati membri. In termini pratici, l’effetto vincolante si traduce nell’obbligo per gli ordinamenti nazionali di adeguare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti isoproturon secondo i tempi e le condizioni fissati dal testo UE.